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本发明公开了一种盐酸氟桂利嗪胶囊制剂及其制备方法,所述制剂由下述重量配比的原料组成:盐酸氟桂利嗪2‑10份、乳糖100‑150份、淀粉10‑40份、助流剂0.1‑1份、润滑剂2‑20份;本发明制备的盐酸氟桂利嗪胶囊在高温实验条件下放置3个月,在pH3.0介质中溶出曲线无明显变化,f2值大于50;原研制剂溶出曲线降低明显,f2值12.7。本发明制备的盐酸氟桂利嗪胶囊体外溶出曲线稳定性优于原研制剂。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 113262207 B
(45)授权公告日 2022.06.17
(21)申请号 202010095921.6 A61K 47/36 (2006.01)
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