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突变NSCLC患者靶向治疗全程管理第1页/共42页第2页/共42页精准之路：EGFR突变NSCLC患者靶向治疗全程管理第3页/共42页精准之路：EGFR突变NSCLC患者靶向治疗全程管理第4页/共42页NSCLC的精准治疗经历了3个阶段20012004200520082016以突变选择人群以PFS为终点, 临床试验：相对较小的人群，靶向治疗获益明显NEJ00212WJOG340513OPTIMAL14EURTAC15ENSURE16LUX-Lung317Lux-Lung618CONVINCE19非选择人群以OS为终点临床试验：巨大人群，靶向治疗获益不明显IDEAL121-2ISEL3BR214INTEREST5INTACT126-7TALENT8TRIBUTE9SATURN10IPASS全球首个优势人群靶向治疗研究11 从临床选择走向精准治疗分水岭1. Fukuoka M, et al. J Clin Oncol. 2003 Jun 15;21(12):2237-46. 2. Kris MG, et al. JAMA. 2003 Oct 22;290(16):2149-58.3. Thatcher N, et al. Lancet. 2005 Oct 29-Nov 4;366(9496):1527-37.4. Shepherd FA, et al. N Engl J Med. 2005 Jul 14;353(2):123-32.5. Kim ES, et al. Lancet. 2008 Nov 22;372(9652):1809-18.6. Giaccone G, et al. J Clin Oncol. 2004 Mar 1;22(5):777-84.7. Herbst RS, et al. J Clin Oncol. 2004 Mar 1;22(5):785-94.8. Gatzemeier U, et al. J Clin Oncol. 2007 Apr 20;25(12):1545-52.9. Herbst RS, et al. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):5892-9.10. Cappuzzo F, et al. Lancet Oncol. 2010 Jun;11(6):521-9. 11. Mok TS, et al. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):947-57.12. Maemondo M, et al. N Engl J Med. 2010 Jun 24;362(25):2380-8.13. Mitsudomi T, et al. Lancet Oncol. 2010 Feb;11(2):121-8.14. Zhou C, et al. Lancet Oncol. 2011 Aug;12(8):735-42.15. Rosell R, et al. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):239-46.16. Wu YL, et al. Ann Oncol. 2015 Sep;26(9):1883-9.17. Sequist LV, et al. J Clin Oncol. 2013 Sep 20;31(27):3327-34.18. Wu YL, et al. Lancet Oncol. 2014 Feb;15(2):213-22.19. Shi YK, et al. 2016 ASCO Abstract 9041.第5页/共42页新英格兰医学杂志 2009年全文发表终点主要终点：PFS(非劣效性)次要终点缓解率总生存生活质量疾病相关症状安全性和耐受性探索性终点生物标记物入组患者IIIB/IV期NSCLC具有可测量病灶既往未接受化疗年龄≥18岁腺癌不吸烟或少吸烟*生存预期≥12周PS 0-2吉非替尼250 mg/d卡铂(AUC5或6)紫杉醇200mg/m2每3周方案** IPASS证明EGFR基因突变比组织学类型更重要，开启肺癌精准治疗新时代*不吸烟指100支烟；少吸烟指戒烟≥15年和吸烟≤10包年**最大6个周期；吉非替尼进展的患者给予卡铂/紫杉醇治疗Mok TS, et al. N Engl J Med. 2009 Sep 3;361(10):947-57.第6页/共42页IPASS开启了EGFR-TKI的肺癌精准医学时代吉非替尼EGFR M+ (n=132)吉非替尼EGFR M- (n=91)卡铂/紫杉醇 EGFR M+ (n=129)卡铂/紫杉醇 EGFR M- (n=85)1.00.8EGFR突变型：HR=0.48; ; 95%CI:0.36-0.64; P0.001EGFR野生型：HR=2.85; 95%
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