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个例药品不 良反应收集和报告指导原则
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（征求意见稿）
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为规范药品上市后个 不良反应的收集和报告，指导药品上
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市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简
市许可持有人（包括持有药品批准证明文件的生产企业，以下简
称持有人）开展药品不良反应报告相关工作，依据中共中央办公
称持有人）
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