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一种左亚叶酸晶体的制备方法.pdfVIP

一种左亚叶酸晶体的制备方法.pdf

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    本发明涉及一种左亚叶酸晶体的制备方法，它包括以下步骤：(1)将无定形左亚叶酸加入至醇水混合溶剂中，在0～30℃的条件下搅拌分散均匀，得到左亚叶酸分散体；所述醇水混合溶剂为甲醇和/或乙醇与水的混合溶剂；(2)向步骤(1)中得到的左亚叶酸分散体中加入碱液，调节其pH值至3.9‑4.6，然后在‑20～35℃的条件下进行搅拌转晶，转晶后分离出固体，洗涤，干燥，得到左亚叶酸晶体。采用本发明的方法制备的左亚叶酸晶体的有关物质和炽灼残渣完全满足制备注射剂的质量要求，左亚叶酸晶体的稳定性高，收率和纯度高，收率达

    (19)国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 CN 113336757 B (45)授权公告日 2022.05.13 (21)申请号 202110459488.4 (51)Int.Cl.

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