车间员工培训状态标识的使用周金成.ppt

提取车间 员工培训 一车间：周金成 2016.11 第一页，共三十七页。 PR-0001 状态标识管理规程车间使用解析 第二页，共三十七页。 第一节 状态标识的管理规程 状态标识的分类 状态表示主要分为5类 第一类：生产状态标识，包括“生产状态标识（1）”，”生产状态标识（2）“及“生产状态标识（3）”； 第二类：设备及管道标识，包括：设备本身状态及设备使用状态标识，还包括设备清洁状态标识，但设备清洁状态又分属于清洁标识分类 ； 第三类：清洁标识，包括设备清洁状态标识卡，容器具清洁状态标识卡，卫生工具清洁状态标识卡三类。 第三页，共三十七页。 第一节 状态标识的管理规程 状态标识的分类 状态表示主要分为5类 第四类：物料状态标识卡。如“提取物状态标识卡（1），提取物状态标识卡（2），提取物状态标识卡（3）及配料标签等”。 第五类：计量状态标识。 第四页，共三十七页。 一、生产状态标识 1.1提取车间用状态标识 1 2 目的 明确生产工序的状态，标明某一工序或房间的生产状态及产品信息。 分类 提取车间生产状态分为三种，分别是提取车间一般生产区用“生产状态标识1”、洁净区用“生产状态标识2”及沉淀区用“生产状态标识3”. 第五页，共三十七页。 一、生产状态标识 3 生产状态标识填写内容及含义 一般区用生产状态标识（1）内容生产状态标识1.doc 洁净区用生产状态标识（2）内容生产状态标识2.doc 提取车间沉淀区用生产状态标识（3）..\PPT用照片\IMG111207.jpg 4 适用范围 生产状态标识（1）适用于提取车间一般生产区及前处理车间 生产状态标识（2）适用于提取车间洁净区及制剂车间 生产状态标识（3）适用于提取车间沉淀区及其他间一个房间区域内有多个生产设备及品号的情况。 1.1提取车间用状态标识 第六页，共三十七页。 PR-0001-R01 Rev.02（15.12.01） 生产状态标识（1） 第七页，共三十七页。 PR-0001-R02 Rev.02（15.12.01） 生产状态标识（2） 第八页，共三十七页。 1.2生产状态标识的管理 1、车间生产前的检查准备中，现场生产状态标识必须及时填写，以免发生混淆、污染等 2、生产状态标识应放在醒目位置。 3、车间一般区生产状态标识目前与车间现场管理看板合并为一张写真图片，需用黑色或蓝色水笔填写。 第九页，共三十七页。 目前车间使用状态标识（1） 右图为车间目前使用的现场状态标识，将生产状态标识（1）与现场管理看板合并而成，填写时用水笔填写。但现场填写较混乱，车间拟对其进行整改。右图中填写就存在空格问题，不符合GMP规范。 第十页，共三十七页。 1.2生产状态标识的管理 4、车间洁净区用生产状态标识为纸质，用磁吸吸附于工序（或房间）门口或门上。 5、生产操作进行时，根据生产进度及时填写相关项目 6、车间沉淀区另有专用生产状态标识（3），适用于多生产设备及批号的生产状态。 第十一页，共三十七页。 目前车间使用状态标识（3） 下图为车间沉淀区目前使用的现场状态标识，主要标明沉淀罐的使用状态及物料状态。 第十二页，共三十七页。 二、设备管道标识 第十三页，共三十七页。 2.1设备标识分类 一、设备本身信息,如右图一 二、设备清洁状态标识，如右图二 图一：设备铭牌 图二：设备清洁标识 第十四页，共三十七页。 2.1设备标识分类 三、设备使用状态 图：设备使用状态示例 图三、设备状态标识牌，分为待用，运行，停用，待修，闲置设备五种，其中常用为一下三种；如下图所示。其中停用及待修适用频率较少，停用底色为红色，待修底色为黄色。 第十五页，共三十七页。 2.2车间设备状态标识解析 运行状态标识有两种，如上图所示，第一张为车间生产用设备适用标识，材质为纸质，使用时需用中性笔填写相关内容；第二张图片为分析仪器或公用系统用运行标识，车间内主要适用对象包括：空调系统及QA人员检测用仪器等。 1 设备或仪器的运行状态标识 生产用设备运行标识 仪器及公用系统运行标识 第十六页，共三十七页。 2.2车间设备状态标识解析 待用：标识设备处于完好备用状态，刻随时进行生产，处于待用状态的设备必须挂放设备清洁状态标识卡标明易清洁待生产状态。 闲置：主要用于提取车间及前处理车间，标明本设备处于闲置未用状态。挂放闲置牌时，所在设备不再挂放设备清洁卡。 待用及闲置设备底色均为黄色。 停用：标明设备或仪器处于 禁止使用的状态。 待修：标明设备或仪器故障，禁止使用，处于待修理状态。 待修底色为黄色；停用底色为红色，