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ISO9001：2000标准理解 5.6 管理评审 5.6.1 总则 1.评审的定义：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性、有效性所进行的活动。 2.管理评审应进行策划，管理评审应由最高管理者负责。 3.管理评审的内容： A 质量管理体系的充分性、适宜性、有效性。 B 质量管理体系改进的机会，变更的需要。 C 质量方针、质量目标。 第三十一页，共六十一页。 ISO9001：2000标准理解 5.6.2 评审输入 1.内部审核、外部审核的结果。 2.顾客意见。 3.过程的业绩，产品的合格情况。 4.所采取的纠正措施、预防措施的情况。 5.上次管理评审的跟踪。 6.质量管理体系变更的需求，改进的建议。 5.6.3 评审输出 1.三个改进：质量管理体系改进、过程改进、产品改进。 2.资源需求的改进 。 第三十二页，共六十一页。 ISO9001：2000标准理解 6 资源管理 6.1资源提供 1.组织应确定资源的需求。 2.资源应满足体系有效运行、体系改 进、 顾客要求。 3.要求控制的资源是人力资源、基础 设施、工作环境。 第三十三页，共六十一页。 ISO9001：2000标准理解 6.2 人力资源 6.2.1 总则 从人员的教育、培训、技能、经验四方面评价人员的能力。 6.2.2 能力、意识和培训 1.应规定和质量有关的工作人员所必须的能力需求。 2.对人员进行培训或采取其他措施以满足能力需求。 3.评价采取的措施的有效性。 4.提高员工的质量意识。 5.保存教育、培训、技能、经验的适当记录。 第三十四页，共六十一页。 ISO9001：2000标准理解 6.3 基础设施 1.组织应确定基础设施的需求，维修基础设施。 2.基础设施包括三种：建筑物（工作场所）、生产设备（硬件和软件）、支持性设备（如运输或服务）。 第三十五页，共六十一页。 ISO9001：2000标准理解 6.4 工作环境 1.工作环境：工作时所处的一组条件。包括 物理的：照度、湿度、温度 心理的：工作氛围、对人的心理造成影响 的因素 社会的：人与人之间的关系 环境的：洁净度、粉尘 2.工作环境是指提供合格产品所需的工 作环境，不是环保要求。 3.组织应确定和管理所需的工作环境。 第三十六页，共六十一页。 ISO9001：2000标准理解 7 产品实现 7.1产品实现的策划 1.组织应策划和开发产品实现所需的过程。 2.策划的内容 A 产品质量目标和要求。 B 确定过程、资源和必须的文件。 C 确定产品的检验要求，产品的检验标准。 D 确定记录的要求。 第三十七页，共六十一页。 ISO9001：2000标准理解 7.2与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关要求的确定 1.产品有关的要求包括：顾客明示的要求、顾客隐含的要求、法律法规的要求、组织附加的要求。 2.组织应确定上述要求的具体内容。 第三十八页，共六十一页。 ISO9001：2000标准理解 7.2.2 与产品有关要求的评审 1.组织应评审产品要求。评审时机在提交标书、 接受合同、合同修改之前。 2.产品要求评审的内容 A 产品要求得到明确规定。 B 与以前表述不一致的的要求已经解决。 C 组织有能力满足规定要求。 第三十九页，共六十一页。 ISO9001：2000标准理解 7.2.2与产品有关要求的评审 3.评审记录应保存。 4.接受顾客口头订单前，应确认顾客要求。 5.产品要求修改时，相关文件应修改，相关人员应了解修改的内容。 7.2.3 顾客沟通 1.组织应建立与顾客的沟通联络方式。 2.沟通内容包括：售前、售中、售后沟通。 第四十页，共六十一页。 ISO9001：2000标准理解 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 1.设计和开发应进行策划。 2.策划的内容包括 A 设计和开发的阶段。 B 各阶段的设计评审、验证、确认的安排。 C 设计和开发的职责、权限。 3.组织应管理好设计职能之间的接口。 4.策划的安排应根据实际情况进行调整。 第四十一页，共六十一页。 ISO9001：2000标准理解 7.3.2 设计和开发输入 1.设计输入应形成文件并评审设计输入。 2.设计输入的内容: A功能和性能要求 B适用的法律法规 C以前类似的设计 D必须的其他要求 第四十二页，共六十一页。 ISO9001：2000标准理解 7.3.3设计和开发输出 1.设计输出应能进行验