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一种同时测定富马酸伏诺拉生中3种杂质的检测方法.pdfVIP

一种同时测定富马酸伏诺拉生中3种杂质的检测方法.pdf

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    本发明属于药物分析检测技术领域，具体涉及一种同时测定富马酸伏诺拉生中3种杂质的检测方法。该方法可以在一个色谱条件下同时测定富马酸伏诺拉生中吡啶‑3‑磺酸、吡啶‑3‑磺酸甲酯、吡啶‑3‑磺酸乙酯3种杂质，各色谱峰的分离度均较好，检测限、定量限也均符合药物的定性和定量分析要求，灵敏度高，且具有较高的回收率、精密度和稳定性，重现性好、准确性高，可用于富马酸伏诺拉生中生产过程中对杂质的监控，有利于控制、提高富马酸伏诺拉生的质量；同时操作简单，检测时间短，非常适用于大规模产业化生产中对原料药的质量监控。

    (19)国家知识产权局 (12)发明专利 (10)授权公告号 CN 113390983 B (45)授权公告日 2022.06.07 (21)申请号 202110579058.6 (56)对比文件

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