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IATF16949-2016标准与程序文件对照表 _GoBack IATF16949-2016标准与程序文件对照表 ISO 9001:2015条款 IATF 16949:2016条款 对应的程序文件 程序文件的性质 注意的重点 程序文件修改的重点 前言 前言--汽车质量管理体系标准 引言 0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.3.1 总则 0.3.2 计划-执行-检查-处理循环 0.3.3 基于风险的思维 0.4 与其他管理体系标准的关系 质量管理体系——要求 1 范围 1.1 范围--汽车行业对ISO 9001：2015的补充 2 规范性引用文件 2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 3 术语和定义 3.1 汽车行业的术语和定义（增加29个，共41个） 4 组织的环境 4.1 理解组织及其环境 QP-01组织环境分析控制程序 新程序 组织内外部环境分析报告（SWOT报告）--最高管理者的战略分析。 新要求 4.2 理解相关方的需求和期望 QP-02相关方需求和期望控制程序 相关方需求及期望一览表。 4.2.1理解相关方的需求和期望-补充 4.3 确定质量管理体系的范围 QM-01-2017质量手册 顾客特定要求评审表 全面 4.3.1确定质量管理体系的范围-补充 4.3.2顾客特殊要求 表单 顾客特殊要求评审表 4.4 质量管理体系及其过程 矩阵关系图，要增加风险机遇 4.4.1 略 4.4.1.1 产品和过程的符合性 国家规定的测试及CCC认证 4.4.1.2 产品安全 保存安全方面的记录（必要时） 国家规定的测试及CCC认证，指导书增加 4.4.2 略 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 QP-03业务计划控制程序 大改 最高管理者的战略分析报告、风险思维的证据（过程清单反映） \ 5.1.1 总则 5.1.1.1 公司责任 廉洁保证协议书 协议 5.1.1.2 过程有效性和效率 应知应会应熟练矩阵表（所有岗位能力要确定） 5.1.1.3 过程所有者 乌龟图反应 5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针 战略方向，方针---政策 5.2.1 建立质量方针 5.2.2 沟通质量方针 5.3 组织的岗位、职责和权限 定组织机构、定岗位职责权限，二方审核哪个部门 5.3.1 组织的岗位、职责和权限-补充 三个代表任命书—顾客门户网站、顾客计分卡 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 夜班安排检验人员、设备、工装维修人员 6 策划 6.1 应对风险的机遇和措施 QP-04风险和机遇控制程序 新文件 风险评估增加所有过程及基础设施内外部风险、SOD方法 6.1.1 略 6.1.2 略 6.1.2.1风险分析 风险评估要包括关键设备故障（参见第 8.5.6.1）、供应链中断、自然灾害、公共设施中断、劳动力短缺、基础设施的破坏，应急计划 顶岗计划，顶岗人员的能力要求，演练计划、方案（消防演习、化学品泄漏） 6.1.2.2预防措施 6.1.2.3应急计划 增加自然灾害和应急演练、定期评审应急计划的有效性 增加对于应急计划后的产品的检验 6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 略 6.2.2 略 6.2.2.1 质量目标及其实现的策划-补充 过程目标：增加顾客特殊要求、相关方的要求、政府的要求，可考虑用乌龟图策划如何实现质量目标 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 QP-04人力资源控制程序 见下面 增加指导书 7.1.3 基础设施 QP-06设施和工作环境管理程序 《自动化评价表》、《工艺流程综合分析表》、《生产流动平衡表》 实施并保持文件化的全面生产维护系统。该系统至少应括： a) 关键生产过程设备的识别（增值过程设备以生产符合要求的产品）； b) 关键制造过程设备易损零件的可获得性； c) 为机器、设备和设备维护提供资源； d) 设备、工装和量具的包装和防护； e) 适用的顾客特殊要求。 f) 文件化维护目标，包括但不限于 OEE（设备总效率）、MTBF（平均故障间隔时间）和 MTTR（平均修复时间），并做为管理评审的输入（见 9.3）； 工作环境不仅仅是物理的因素还必须包括社会因素和心理因素等 7.1.3.1 工厂、设施和设备策划 7.1.4 过程运行环境 增加心理和其他的环境影响 7.1.4.1 过程操作的环境-补充 7.1.5 监视和测量资源 QP-07监视和测量装置控制程序 小改 检定计划 7.1.5.1 总则 7.1.5.1.1 测量系统分析 校准计划（组织自己的行