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本发明提供一种拉氧头孢钠杂质的检测方法,采用高效液相色谱法对注射用拉氧头孢钠进行杂质检测,该色谱条件为:AgilentZORBAXSB‑CN氰基键合硅胶色谱柱为固定相;0.005~0.015mol/L醋酸铵溶液‑甲醇作为流动相A;采用0.02~0.03mol/L醋酸铵溶液‑乙腈作为流动相B;调节醋酸铵溶液的pH值5.8~6.5;本发明对注射用拉氧头孢钠杂质检测,操作步骤简单,且柱效高,主峰拖尾因子和保留时间适中,强碱破坏检测准确度高,主峰与各杂质峰实现有效分离不干扰,有利于准确地对注射用拉氧
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113406259 A
(43)申请公布日 2021.09.17
(21)申请号 202110591795.8
(22)申请日 2021.05.28
(71)申请人 海南海灵化学制药有限公司
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