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本发明公开一种盐酸丙卡特罗颗粒组合物及其制备方法。该制备方法包括:将辅料过筛,然后采用湿法混合将过筛后的辅料预混得到预混粉;将盐酸丙卡特罗原料药的水溶液1和无水枸橼酸的水溶液2加入预混粉搅拌制粒得到湿制粒;将所得湿制粒干燥至水分小于1.0%;将干燥后的颗粒过筛网进行整粒。本发明制备得到盐酸丙卡特罗颗粒的粒度分布均一,从而显著提高产品分装过程中剂量的控制准确性,并缩短服用前的溶解时间。此外,本发明的颗粒组合物在储存期间稳定性良好,产品质量不发生明显变化,具有良好的应用前景。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 CN 113384540 B
(45)授权公告日 2022.04.01
(21)申请号 202110830129.5 A61K 47/10 (2006.01)
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