疫苗流通和预防接种管理条例-试题.docx

可编辑 可编辑 精品文档，欢迎下载 精品文档，欢迎下载 可编辑 精品文档，欢迎下载 质量技能大赛试题 （疫苗流通和预防接种管理条例） 一、判断题 1. 疫苗分为第一类疫苗、第二类疫苗。第一类疫苗是政府向公民免费提供。第二类疫苗是公民自费并且自愿受种的其他疫苗。（ ） 2. 采购疫苗，应当通过当地公共资源交易平台进行。（ ） 3. 疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。（ ） 4. 原疫苗经营企业2017年1月1日起必须停止疫苗销售活动，向原发证的食品药品监督管理部门申请注销《药品经营许可证》或核减疫苗经营范围。（ ） 5. 接种第一类疫苗和第二类疫苗由政府承担费用。（ ） 6. 疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构、药品经营企业或个人供应第一类疫苗（ ） 7. 疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的销售记录，并保存至超过疫苗有效期5年备查。（ ） 8. 县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用。（ ） 9. 医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，并依照国 可编辑 可编辑 精品文档，欢迎下载 精品文档，欢迎下载 可编辑 精品文档，欢迎下载 务院卫生主管部门的规定，记录疫苗的品种、生产企业、最小包装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等内容。接种记录保存时间不得少于2年。（ ） 10. 国家鼓励建立通过商业保险等形式对预防接种异常反应受种者予以补偿的机制。（ ） 11. 疫苗生产企业，是指我国境内的疫苗生产企业以及向我国出口疫苗的境外疫苗厂商指定的在我国境内的代理机构。（ ） 12. 县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。（ ） 13. 医疗卫生机构不得向其他单位或者个人分发第一类疫苗；分发第一类疫苗，不得收取任何费用。（ ） 14. 疫苗生产企业向县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人销售第二类疫苗的，由药品监督管理部门没收违法销售的疫苗，并处违法销售的疫苗货值金额2倍以上5倍以下的罚款。（ ） 15. 接受委托配送疫苗的企业未在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗，造成严重后果的，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产经营活动。（ ） 二、填空题 采购疫苗，应当通过 进行。 疫苗生产企业应当直接向 疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。 可编辑 可编辑 精品文档，欢迎下载 精品文档，欢迎下载 可编辑 精品文档，欢迎下载 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、接受委托配送疫苗的企业应当遵守疫苗 管理规范，保证疫苗质量。疫苗储存、运输的全过程应当始终处于 ，不得＿ ，并定时监测、记录温度。 对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，省级疾病预防控制机构应当提出 的要求。 疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的 或者审核批准 ，并 。销售进口疫苗，还应当提供＿ ＿ ，并 。 疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的销售记录，并保存至 备查。 疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要 ＿ 、 的温度监测记录；对不能提供全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收或者购进，并应当立即向药品监督管理部门、卫生主管部门报告。 接种单位接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗，应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录，建立并保存真实、完整的接收、购进记录，做到 一致。 医疗卫生人员应当对符合接种条件的受种者实施接种，并依照国务院卫生主管部门的规定，记录疫苗的品种、生产企业、最小包 可编辑 可编辑 精品文档，欢迎下载 精品文档，欢迎下载 可编辑 精品文档，欢迎下载 装单位的识别信息、有效期、接种时间、实施接种的医疗卫生人员、受种者等内容