DB31T 486-2020献血屋（点）设置规范.docx

ICS 11.20 C 50 0831 上 海 市 地 方 标 准 DB31/T 486—2020 代替DB31/T 486—2010 献血屋(点)设置规范 Requirements for blood donation sites 2020-03-25发布 2020-06-01实施 上海市市场监督管理局 发 布 I DB31/T 486—2020 目 次 前言 Ⅲ 引言 V 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 献血屋(点)数量 1 5 献血屋(点)设置 1 6 献血屋(点)人员 3 7 献血屋(点)消毒隔离 4 8 献血屋(点)医疗废物处置 4 9 献血屋(点)文件和记录 5 附录A(规范性附录)献血屋(点)选址评估方法 6 参考文献 7 Ⅲ DB31/T 486—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准代替DB31/T 486—2010《献血屋(点)卫生安全要求》。本标准与DB31/T 486—2010相比， 主要技术变化如下： 根据WS/T 401—2012调整了结构框架，增加引言部分，正文部分调整为献血屋(点)的数量. 设置、人员、消毒隔离、医疗废物处置、文件和记录； 定义和术语增加“WS/T 203、WS/T 401—2012 界定的以及下列术语和定义适用于本文件” 表述； ——优化献血屋(点)术语的表述； ——将“建筑设施与环境要求”改为“献血屋(点)设置要求”,下设分级标题：备案、选址要求、献血屋 (点)面积、献血屋(点)布局、献血屋(点)设施、献血屋(点)环境、献血屋(点)设备和器具、献血 屋(点)关键物料； ——细化固定献血场所、献血车备案要求； ——选址要求补充“远离易燃、易爆物品的生产和储存区，并应远离高压线路及其设施。”表述，增加 选址评估方法； ——将建筑要求改为献血屋(点)面积要求，明确固定献血场所面积宜符合WS/T 401—2012对应 条款要求，规定献血车配置长度要求； 增加献血屋(点)面积、布局、设施、设备和器具、关键物料、人员应符合WS/T 401—2012要求； ——献血屋(点)布局区域设置增加血液存放区，细化作业区及血液存放区设置分区要求： ——删除献血屋(点)物料存放区布局和标识要求； ——删除“应有消防、温湿度调节、医疗废物分类收集、急救、生物安全防护、信息处理等设施”表述； —— 明确献血场所室内照明照度要求； ——增加固定献血场所应设置献血者隐私保护设施要求； ——调整献血屋(点)环境增加固定献血场所完工后室内环境检测要求； ——补充WS/T 401—2012要求之外的献血屋(点)业务设备； 增加不同规模单采场所配置血细胞分离机的数量要求； ——调整不间断电力供应设备断电维持的时限要求； ——校准设备中增加血液储存设备、温湿度计； ——调整职业卫生防护用品和应急处理用品配置的表述； ——增加献血屋(点)人员上岗培训内容； ——将“排放的污水必须符合当地生活污水排放标准”修改为“医疗污水排放人专用容器内或专用 医疗污水处理系统，排放的医疗污水应符合GB 18466要求。” ——管理和操作程序内容增加设备设施管理，细化安全与卫生要求内容； —— 明确献血的原始记录至少保存十年； ——增加附录A 献血屋(点)选址评估方法。 本标准由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。 本标准由上海市医疗服务标委会归口。 本标准起草单位：上海市血液中心、海军军医大学第一附属医院、上海市浦东新区血液管理办公室 (上海市浦东新区血站)、上海市奉贤区血站(上海市奉贤区血液管理办公室)。 IV DB31/T 486—2020 本标准主要起草人：林俊杰、徐蓓、朱永明、陆韬宏、钱宝华、周伟标、刘字宁、龚萍、章怿、邱颖婕、 马庆、孙静华、丁蔚、邹峥嵘、孙蕴华。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为： DB31/T 486—2010。 V DB31/T 486—2020 引 言 为规范上海市献血屋(点)的质量管理，保证为献血者提供安全、便利、舒适和高效的服务，确保血液 安全，特制定本标准。 本标准根据《中华人民共和国献血法》《血站管理办法》《血站质量管理规范》,结合全国献血屋(点) 发展趋势进行修订。 1 DB31/T 486—2020 献血屋(点)设置规范 1 范围 本标准规定了上海市采供血机构献血屋(点)的数量、设置、人员、消毒隔离、医疗废物处置、文