医疗器械基础知识培训试题 (1).docx

医疗器械基础知识培训试题 一、单选题（每个 8 分，共计 40 分） 1、第三类是具有较高风险，需要采取（）以保证其安全、有效的医疗器械。 [单选题] * A A、特别措施严格控制管理(正确答案) B、常规管理 C、严格控制管理 D、按药品管理 2、医疗器械经营许可证有效期为（）年。 [单选题] * A A、3 年B、6 年 C、5 年(正确答案) D、4 年 3、医疗器械注册证有效期为（）年。 [单选题] * A A、2 年 B、5 年(正确答案) C、1 年 D、3 年 4、第二类医疗器械的风险程度是什么，需要采取严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。（） [单选题] * A A、较高