药品养护管理制度.doc

药品养护管理制度 1、建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相顺应的养护人员，养护人员应具备高中以上文化程度，经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试及格，取得岗位及格证书后方可上岗。 2、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质无效，确保储存药品质量的安全、有效。 3、质量管理部负责对养护工作的技能引导和监督，包孕审核药品养护工作计划、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作情况等。 4、养护人员应共同仓管人员做好库房温湿度监测和调控工作，根据库房温湿度状况，采取相应的通风、降温、增温、除湿、加湿等调控措施，并做好记录每几天前晌9时，下午5时各记录一次库内温湿度。 5、根据仓储药品流转情况按季度进行药品质量的养护检查，并做好养护记录，养护记录应保存至跨越药品有效期一年，但不得少于二年。 6、对中药饮片按其特性，采取干燥，降氧、熏蒸等方法进行养护。 7、对效期不足6个月的近效期药品，应按月填报“近效期药品催销表”。 8、建立仓储设备的管理台帐及档案，对各类养护设施设备定期检查、维护、保养，并做好记录，记录保存二年。 9、对养护中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质量管理部门进行核查处理。 10、按照安全，利便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用库容，“五距”适当，堆码规范、合理。 11、应按照经营规模的需要，配备切合规定要求的底垫、货架等储存设施，配置必要的库房温湿度监测和调控设施。 12、应设置温湿度前提适宜的恒温库常温库温度在0- 30°C之间，阴凉库温度≤20°C，冷库温度在2-10°C之间，各库房相对遵度应控制在45%-75%之间，根据药品储存前提要求的药品，应设定相应的库房温湿度前提，保证药品储存质量。 13、按照药品质性格能，对药品应实行分区、分类储存管理具体要求;药品与非药品、里服药与外用药应分区存放;人用药与兽用药、性能相互影响、易串味的药品要分仓储放;中药饮片应设专库;危险药品应专仓储放并有安全救火设施。 14、仓储药品应按药品批号及效期远近依序集中码放，不同批号药品不得混设。 15、根据季节、气候变化，做好库房温湿度管理工作，每日上、下午按时各一次不雅揣测记录“库房温湿度记录表”，并根据库房前提及时调节温湿度，确保药品储存安全。 16、药品存放应实行色标管理，待验品、退货药品区---黄色:及格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区---绿颜色;不及格品区---红色。 17、医疗用毒性药品、000品和第二类精神药品，应专人保管、专库或者专柜存放、专帐管理。 18、对不及格药品应实行控制性管理，不及格药品应单独存放，专帐记录，并有明显标志。 19、实行药品的效期储存管理，对效期不足x个月的药品应按月进行催销。 20、储存中发现有质量问题的药品，应立即将营业场合陈列和仓储的药品集中控制并停售，报质量管理部处理。 21、做好仓储药品的帐、货管理工作，按月盘存，确保帐、票、货相符。 22、保持库内环境、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。