医院检验科质量管理体系程序文件.doc

医院检验科质量管理体系 程 序 文 件 关于发布《程序文件》的声明 实验室全体人员： 《程序文件》作为《质量手册》的支持性文件，是实验室依据《医学实验室一质量和能力的专用要求》 《医疗机构临床实验室达标验收标准》 《二级综合医院评审要求》 编制的文件化管理体系。是医学实验 室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。现予以批准发布实施。 《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严 格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。 玉湖县人民医院检验科： 目 录 序号 主题内容 代号 页号 1 保护机密信息程序 YH-2-01 8 2 确保公正性程序 YH-2-02 10 3 监督管理程序 YH-2-03 12 4 文件控制程序 YH-2-04 14 5 合同评审程序 YH-2-05 18 6 新检验项目管理程序 YH-2-06 19 7 委托实验管理程序 YH-2-07 20 8 仪器设备采购控制程序 YH-2-08 23 9 检验试剂耗材控制程序 YH-2-09 25 10 医疗咨询服务管理程序 YH-2-10 27 11 投诉处理程序 YH-2-11 28 12 不符合检验工作控制程序 YH-2-12 30 13 纠正措施控制程序 YH-2-13 32 14 预防措施与改进控制程序 YH-2-14 34 15 记录管理程序 YH-2-15 36 16 内审管理程序 YH-2-16 39 17 管理评审程序 YH-2-17 41 18 检验工作管理程序 YH-2-18 44 19 人员培训及考核管理程序 YH-2-19 46 20 设施和环境管理程序 YH-2-20 49 21 仪器设备管理程序 YH-2-21 52 22 仪器设备检定校准程序 YH-2-22 55 23 标准物质管理程序 YH-2-23 57 24 量值溯源管理程序 YH-2-24 59 25 检验方法确认程序 YH-2-25 61 26 数据控制程序 YH-2-26 63 27 允许偏离控制程序 YH-2-27 65 28 检验结果的质量保证程序 YH-2-28 67 29 实验室间及实验室内部比对程序 YH-2-29 70 30 自建检测系统校准程序 YH-2-30 74 31 测量不确定度评定程序 YH-2-31 78 32 样品管理程序 YH-2-32 84 33 检验报告管理程序 YH-2-33 86 附录 记录表格 1 必威体育官网网址执行情况检查记录表 YH-2-01/01 2 公正性执行情况检查记录表 YH-2-02/01 3 质量监督记录表(1)- (3) YH-2-03/01 4 内部文件一览表 YH-2-04/01 5 文件发放与回收记录 YH-2-04/02 6 文件补发申请表 YH-2-04/03 7 文件修订/作废申请表 YH-2-04/04 8 修订页 YH-2-04/05 9 技术规范和标准目录 YH-2-04/06 10 文件和记录调阅记录表 YH-2-04/07 11 合同评审表 YH-2-05/01 12 合同修改单 YH-2-05/02 13 检测项目增减申请表 YH-2-06/01 14 新检验项目评审表 YH-2-06/02 15 委托实验申请单 YH-2-07/01 16 委托检验送样表 YH-2-07/02 17 委托实验项目一览表 YH-2-07/03 18 合格委托实验方登记表 YH-2-07/04 19 委托实验方能力调查表 YH-2-07/05 20 供应商评价表 YH-2-08/01 21 供应商一览表 YH-2-08/02 22 采购申请表 YH-2-08/03 23 仪器设备验收报告 YH-2-08/04 24 检验试剂耗材申请表 YH-2-09/01 25 检验试剂标准物质耗材验收单 YH-2-09/02 26 物品领用单 YH-2-09/03 27 专业人员讨论记录表 YH-2-10/01 28 专业人员与临床医生交流记录表 YH-2-10/02 29 专业人员查房情况表 YH-2-10/03 30 投诉处理回复表 YH-2-11/0 31 不符合工作处理报告 YH-2-12/01 32 纠正措施处理单 YH-2-13/01 33 预防措施编制、执行、监控计划表 YH-2-14/01 34 预防措施处理表 YH-2-14/02 35 不满意度调查表 YH-2-14/03 36 记录保存期限一览表 YH-2-15/01 37 文件、资料和记录调阅申请表 YH-2-15/02 38 档案资料交接记录 YH-2-15/03 39 内审年度计划 YH-2-16/01 40 内审实施计划 YH-2-16/02 41 内审检查表 YH-2