含特殊药品复方制剂培训考试试卷及答案.doc

含特殊药品复方制剂培训考试试题 姓名： 岗位： 分数： 填空题 (80分) 1、2015年5月1日前，我们所说的含特殊药品复方制剂一般指 复方制剂、含可待因复方口服溶液、 和复方甘草片等。15年5月1日后，将 列入第二类精神药品管理。 2、药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立 ，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员） 和 、核实记录等；指定 负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。 3、药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存， 后及时返回销售方。 4、单位剂量麻黄碱类药物含量大于 （不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，必须凭处方销售。含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 ，口服液体制剂不得超过 。 必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售。 5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的 ，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 个最小包装。 6、从生产企业直接购进含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片药品的批发企业，可以将药品销售给其他 ；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的 。 二、 判断题 ( 20分 ) 1、具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。（ ） 2、药品生产企业和药品批发企业可使用现金进行含特殊药品复方制剂的交易。（ ） 3、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。（ ） 4、2015年5月1日后，不具备第二类精神药品经营资质的企业还可购进含可待因复方口服液体制剂。（ ） 含特殊药品复方制剂培训考试试题答案 姓名： 岗位： 分数： 填空题 1、2015年5月1日前，我们所说的含特殊药品复方制剂一般指 麻黄碱类 复方制剂、含可待因复方口服溶液、 复方地芬诺酯片 和复方甘草片等。15年5月1日后，将 含可待因复方口服液体制剂 列入第二类精神药品管理。 2、药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立 客 户档案 ，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员） 法人委托书 和 身份证明复印件 、核实记录等；指定 专人 负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。 3、药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存， 复印件加盖公章 后及时返回销售方。 4、单位剂量麻黄碱类药物含量大于 30mg （不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，必须凭处方销售。含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过 720mg ，口服液体制剂不得超过 800mg 。 含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片 必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售。 5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的 身份证 ，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 2 个最小包装。 6、从生产企业直接购进含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片药品的批发企业，可以将药品销售给其他 批发企业、零售企业和医疗机构 ；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的 零售企业和医疗机构 。 二、 判断题 1、具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。（ √ ） 2、药品生产企业和药品批发企业可使用现金进行含特殊药品复方制剂的交易。（ X ） 3、药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内