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本发明提供了一种制备注射用硼替佐米的冻干工艺,该工艺是将硼替佐米药液分装后冷冻干燥,一次干燥阶段的特征是:板层升温至‑20℃,压力50‑60Pa维持15~18h;然后板层温度不变,将压力调整为80~90Pa,维持8~12h。该工艺制备的注射用硼替佐米不喷瓶,外观饱满完整,含量符合要求,提高了产品含量的稳定性,且提高了干燥效率,缩短了冻干时间,适宜于工业化生产。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113694030 A
(43)申请公布日
2021.11.26
(21)申请号 20201
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