- 1、本文档共118页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
新药临床研究的试验设计和数据分析;概述
General Description;
个体差异:远远大于理化指标.
种属,遗传,基因,环境,生理波动,病理影响
药物(敏感性,耐受性,药代学),检测,时序
资料: 常是小样本,多指标,多组别,多对照
对象: 常经筛选,剔除,与自然总体不完全一致
分组: 不是同一总体的自然划分,是按专业要求分组
分析: 常用量效分析,时效分析,等级分析,联用分析
设计: 除随机,对照, 常有均衡,盲法的要求.其中剂量,时间,等级,常是自行设定的. ;临床研究经常缺失的资料包括;如何分析资料?; ;常咯啉对电刺激家兔左心室致颤阈的影响,实验测得家兔静脉注射不同剂量的常咯啉与左心室致颤阈的关系如下,试分析。
;;;统计描述
Descriptive Statistics;统计量; 统计描述的作用 ?; 两大类统计分析方法;统计表和统计图
Statistic Table Graph; 统计表 (Stat. Table); 统计表 (Stat. Table); 条图(Bar Chart):药理学研究中最常用的图;第18页/共118页; 线图 (Line Chart) : 常表示时-量,时效,量效关系; 散点图 (Scatterplot) : 药学研究中非常重要的图; 简约而不简单:图表的自明性; 统计的力量:南丁格尔是统计学家 ?;;第24页/共118页;第25页/共118页;第26页/共118页;第27页/共118页;第28页/共118页; 有时,平均值会让我们误入歧途,任何一种平均都会掩盖数据的极值; Central Tendency (集中趋势)
Where is the point that best represents the data ?
Dispersion Tendency (离散趋势)
How do the data vary ( variability 变异 , different 不同 )
Dispersion ( v. Disperse ) = Scatter, 分散
The extent to which the values are
cluster together ( 聚 )
scattered about ( 散 ); 全距 ( Range ):最大值 - 最小值; 四分位数间距(Interquartile Range): 不要鱼头和鱼尾;第33页/共118页; 标准差(Standard Deviation):又是标准?又是差别?; Right Patient
Right Drug
Right Dose
Right Time;
我们应该把科学研究的结果,及其数据的规律,象礼物 (present)一样,呈现 (present)出来。;如何处置 “局外人” ( Outlier ) ?;实验设计Experimental Design; 试验后再找统计学家分析数据,如同病人死后再找医生进行尸体解剖。
- Ronand A. Fisher(1890-1962);历史上缺乏科学的实验设计,以致使无效的药物和疗法得到盲目推广而贻害人群。
本世纪30-40年代,医学界曾经用金的化合物当作结核病的特效药,写了百余篇论文,并作为结论写入教科书。
直到40年代末,由于采用随机对照的临床试验,才较迅速而客观地对其做出否定的评价。
与此同时,运用科学的试验设计方法,只用几个月就肯定了链霉素、对氨柳酸和异烟肼对结核病的疗效,并证实联合使用其中两种比单用一种更好。;药理学研究实验设计的主要任务
实验结果能够确切回答研究的问题
从定量的角度,具体任务
分清和排除各种变异的来源,正确评价药物效应
有效地减弱或控制干扰因素,突出主要因素
尽可能节约人力、物力和时间
保证实验数据的精确性、重复性、可靠性和可比性
取得尽可能多的信息,得到有代表性的充分数据
尽量安排多剂量、多品种、多因素、多指标的实验设计;;
所有影响实验结果的条件都称为影响因素,有客观与主观,主要与次要之分。
研究者希望通过研究设计进行有计划的安排,从而能够科学地考察其作用大小的因素称为实验因素(如药物种类、剂量、浓度、作用时间等)
对评价实验因素作用大小有一定干扰性且研究者并不想考察的因素称为区组因素或称重要的非实验因素(如动物的窝别、体重等)。
其他未加控制的许多因素的综合作用统称为实验误差。最好通过预实验,初步筛选实验因素并确定取哪些水平较合适,以免实验设计过于复杂,实验难以完成。
; 影响因素
您可能关注的文档
最近下载
- QB_T 4563-2013金砂糖.pdf
- 大坝安全监测系统运检导则(试行) QGDW 46 10022.24-2020.docx VIP
- 第五单元 一方水土养一方人 达标训练(含答案) 浙江省人教版七年级人文地理下册.docx
- 奋进新征程建功新时代PPT模板.ppt VIP
- 规范《GB712-88-船体用结构钢》.pdf
- 二年级上册语文教学设计21《狐假虎威》一等奖 刘芳 部编版.docx VIP
- Q_GDW 46 10022.25-2020 通风空调系统运检导则.docx
- 12如何帮助学生学会正确地与异性同学交往?.docx VIP
- 专题1.2 数轴与动点经典题型(四大题型)(原卷版).docx VIP
- 拉森钢板桩专项施工方案.doc
文档评论(0)