YY/T 1833.2-2022人工智能医疗器械　质量要求和评价　第2部分：数据集通用要求.pdf

ICS11.040.99 CCSC30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1833.2 2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 : 第 部分 数据集通用要求 2 — — Artificialintelliencemedicaldevice ualitreuirementsandevaluation g Q y q : Part2 Generalreuirementsfordatasets q 2022-07-01发布 2023-07-01实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT1833.2 2022 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 数据集说明要求 ………………………………………………………………………………………… 3 5 数据集质量要求 ………………………………………………………………………………………… 7 6 数据集质量符合性评价………………………………………………………………………………… 10 ( ) ……………………………………………………………………… 附录 规范性 数据集类型说明 A 14 ( ) ………………………………………………………………… 附录 资料性 数据筛选与清洗说明 B 15 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 17 / — YYT1833.2 2022 前 言 / — 《 : 》 本文件按照 标准化工作导则 第 部分 标准化文件的结构和起草规则 的规定