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本发明提供了一种5‑氨基酮戊酸中残留溶剂测定方法，包括对照品溶液的配制；待测供试品溶液的配制；精密量取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录气相色谱图；按外标法以峰面积计算测试品中环氧氯丙烷、二氯甲烷、氯仿、N,N‑二甲基甲酰胺、丙二酸二乙酯、丙酮、乙酸乙酯的含量；本发明准确度高、专属性强、重现性良好，能同时检测5‑氨基酮戊酸原料药中多种残留溶剂的气相色谱法，从而保证5‑氨基酮戊酸原料药的质量、减小副作用、提高临床用药的安全性。为控制原料药5‑氨基酮戊酸生产工艺中有机溶剂残留提供了良好的参考，
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113804777 A
(43)申请公布日 2021.12.17
(21)申请号 202110906396.6
(22)申请日 2021.08.09
(71)申请人 湖南复瑞生物医药技术有限责任公
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