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药品经营质量治理标准现场检查指导原则
说 明
一、为标准(药品经营质量治理标准)检查工作,确保检查工作质量,依据(药品经营质量治理标准),制定(药品经营质量治理标准现场检查指导原则)。
二、应当按照本指导原则中包含的检查工程和所对应的附录检查内容,对药品经营企业实施(药品经营质量治理标准)情况进行全面检查。
三、按照本指导原则进行检查过程中,有关检查工程应当同时比照所对应的附录检查内容进行检查。如果附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形,所对应的检查工程应当判定为不符合要求。
四、本指导原则批发企业检查工程共258项,其中严峻缺陷工程〔xx〕6项,主要缺陷工程〔x〕107项,一般
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