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本发明提供了一种平均油滴粒径(平均强度,nm)在100‑500nm之间的可即时使用的油/水乳液组合物,其中油相包含分散于药学上可接受的油中的氯吡格雷游离碱。本乳液使用氯吡格雷游离碱或氯吡格雷游离碱在油中的预混物作为原料药,并且还可包含一种或更多的赋形剂,例如:表面活性剂和/或助表面活性剂,渗透剂,pH调节剂,抗氧化剂,防腐剂,甜味剂,和/或助悬剂,等。相比于其他水性基质处方(例如:使用氯吡格雷盐型作为原料药的环糊精基质处方与乳液),本乳液的处方与制备方法显著提高了氯吡格雷的在手性转化、水解、热降
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113827562 A
(43)申请公布日 2021.12.24
(21)申请号 202111171945.6 A61K 31/4365 (2006.01)
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