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本发明属于药物杂质分析检测领域，针对硫酸二甲酯易水解难检测问题，建立了一个准确测定药物中残留硫酸二甲酯的离子色谱检测方法。在室温下硫酸二甲酯在水中易水解为硫酸单甲酯，故通过离子色谱法检测硫酸单甲酯含量，即可达到控制硫酸二甲酯含量的目的。精密称取待测药物250mg，置50ml量瓶中，用30mmol/L氢氧化钠溶液溶解并定容至刻度，摇匀即可。将上述溶液经固相萃取小柱过滤后，直接用离子色谱测定硫酸单甲酯的含量。该方法成本低、简便快速、灵敏度高、精密度好，检测定量限可达15ng/ml。该法适用于药物中硫
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 113848279 A
(43)申请公布日
2021.12.28
(21)申请号 20201
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