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2023-07-10 发布于江苏
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程序文件文件编号： ZXZY-SXK-PF 第2版0次修改依据ISO15189:2012 《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：来忠梅审核：杨广全批准：杨广全生效日期：2020年05月01日 2 om水印 om 水印竹溪县中医院输血室竹溪县中医院输血程序文件文件编号：ZXZYY-JYK-PF- 目录版本/修订号：2/0 主题内容目录生效日期第1页共1页目录序号文件编号文件名称页码 1 ZXZY-SXK-QM- 目录目录 2 2 ZXZY-SXK-QM-概述概述 3 3 ZXZYY-JYK-PF-批准书批准书 4 ZXZYY-JYK-PF-修订页修定页 5 4 ZXZY-SXK-PF01 临床用血操作程序 3 5 ZXZY-SXK-PF02 血液制品验收、入库、贮存与发放管理程序 9 6 ZXZY-SXK-PF03 输血前评估管理程序 12 7 ZXZY-SXK-PF04 临床输血前谈话和知情同意书的签定程序 15 8 ZXZY-SXK-PF05 输血申请管理程序 16 9 ZXZY-SXK-PF06 输血标本管理程序 18 10 ZXZY-SXK-PF07 实验室管理程序 20 11 ZXZY-SXK-PF08 输血不良反应及经血传播疾病管理程序 24 12 ZXZY-SXK-PF09 血液制品报废处理程序 28 13 ZXZY-SXK-PF10 特殊用血处理程序 29 14 ZXZY-SXK-PF11 差错事故的登记、报告及处理程序 30 15 ZXZY-SXK-PF12 突发事件应急用血预案处理程序 31 16 ZXZY-SXK-PF13 急诊取血程序 33 17 ZXZY-SXK-PF14 临床输血的控制程序 34 18 ZXZY-SXK-PF15 临床输血咨询服务程序 36 19 ZXZY-SXK-PF16 疑难配血处置管理程序 37 20 ZXZY-SXK-PF17 输血相容性检测室内质量控制管理程序 40 21 ZXZY-SXK-PF18 输血相容性检测室间质量评价管理程序 43 22 ZXZY-SXK-PF19 输血记录控制管理程序 45 23 ZXZY-SXK-PF20 输血评估和审核程序 49 24 ZXZY-SXK-PF21 设施环境条件管理程序 57 25 ZXZY-SXK-PF22 设备选择和管理程序 60 26 ZXZY-SXK-PF23 仪器设备检定/校准程序 63 27 ZXZY-SXK-PF24 试剂和耗材管理控制程序 65 28 ZXZY-SXK-PF25 生物安全管理程序 67 4 竹溪县中医院输血程序文件文件编号：ZXZYY-JYK-PF-概述版本/修订号：2/0 主题内容修订页生效日期第1页共1页概述程序文件是依据CNAS 《医学实验室质量和能力认可准则》 (等同于ISO15189:2012 版)标准和本实验室质量手册编制的，它对竹溪县中医院检验科的各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动所依据的准则。程序文件是质量手册的支持性文件，是质量手册中相关要素展开和明细表达，即是质量手册的延伸和注解，又是本实验室作业指导书的提纲和引子，起承上起下作用。程序文件是质量管理层将质量手册全部要素展开成具体的质量活动，由技术主管和质量主管分配落实到检验科各专业组的操作程序，并由此在展开为各专业组的作业指导书和各类质量记录。每个程序的内容大致包括：目的、适应范围、职责、工作程序、支持性文件、质量的技术记录，每个程序后还附上程序执行相关记录表格。本科室的程序文件包括修改页、批准页和多个执行程序，具备较强的可操作性。 5 竹溪县中医院输血程序文件文件编号：ZXZYY-JYK-PF-批准书版本/修订号：2/0 主题内容修订页生效日期第1页共1页批准书本程序是依据CNAS 《医学实验室质量和能力认可准则》 (等同于ISO15189:2012版 ) 标准和本实验室质量手册编制而成，它阐述了竹溪县中医院检验科的各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及手册的使用和管理作了具体描述和规定，是本实验室各项质量和技术活动所依据的准则。检验科全体人员必须严格遵守并认真执行。质本程序文件是第3版第0次修改已经检验科管理层审定，现予批准，并自批准日起生效 6 批准人签字：杨广全批准人职务：竹溪县中医院批准日期：2020年05月01 日竹溪县中医院输血程序文件文件编号：ZXZYY-JYK-PF-修订页版本/修订号：2