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2023年临床专业GCP质控员培训考试试题及答案.pdfVIP

2023年临床专业GCP质控员培训考试试题及答案.pdf

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    2023年临床专业GCP质控员培训考试试题及答案 一、单 选 题 （1-5题 ，每题5分 ，总25分 ） 1 . （ ）指临床试验中的原始 录或者核证副本上 载的所有信息，包括临床发现 、观测结果 以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动 录 （）. A .源文件 B .源数据 ： C .核证副本 D .必备文件 2 .出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快 向 （）书面报告。 （）. A .伦

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