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美国药典、欧洲药典、日本药典必威体育精装版介绍 一土三石主要内容 药典简介 美国药典（历史沿革、内容简介） 欧洲药典（历史沿革、内容简介） 日本药典（历史沿革、内容简介） 药典是通过建立国家技术标准来保证人类和牲畜使用的药物的质量、剂量和药物纯度和浓度标准的权威性出版物。它是在专业的，通常是政府的权威人士的监督下进行编辑，并且是所有药物的制造、分配和药物治疗所必须遵照的标准 。 目前常用的国外药典标准有欧洲药典（EP）、美国药典（USP）、日本药局方（JP）等。 药典简介 美国药典 历史沿革 U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》（简称USP/NF）。由美国政府所属的美国药典委员会（The United States Pharmacopeial Convention）编辑出版。USP于1820年出第一版，NF1883年第一版，1980年15版起并入USP，但仍分两部分，前面为USP，后面为NF 。现在每年更新一版。 现行版为USP 43-NF 38 　　 2020年5月1日生效。 共5卷，第1、2卷主要为药品各论，第3卷为膳食补充剂各论，第4、5卷主要为通则（包括测试方法及通用原则等）。共有各种测试方法178项和通用信息168项（如离子色谱、拉曼等），其中测试方法依次分为微生物方法6项（如无菌）、生物方法25项（如活性和效价测定等）、化学方法69项（一般鉴别试验1项、有机生物碱色谱鉴定以及限度和含量测定等68项）、物理方法78项（如灰分、pH、泄露率等）； 内容简介 美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序排列，各药品条目大都列有药名、结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、有关物质、含量测定等项目。 可根据书后所附的USP和NF的联合索引查阅本书。 内容简介 欧洲药典 历史沿革 1977年出版第一版《欧洲药典》 从1980年到1996年期间，每年将增修订的项目与新增品种出一本活页本，汇集为第二版《欧洲药典》各分册，未经修订的仍按照第一版执行。 1997年出版第三版《欧洲药典》合订本，并在随后的每一年出版一部增补本，由于欧洲一体化及国际间药品标准协调工作不断发展，增修订的内容显著增多。 历史沿革 2001年7月，第四版《欧洲药典》出版，并于2002年1月生效。第四版《欧洲药典》除了主册之外，还出版了8个增补版。 2007年7月，第六版《欧洲药典》出版，即EP6.0，EP6.0于2008年1月生效 。第六版在第五版的基础上对所有内容进行了重新修订，并于2008年1月开始生效，其后每三个月出版一部增补本，截至到2010年7月已经出版8个增补版。 欧洲药典第10版为必威体育精装版版本 ，2019年7月出版; 2020年1月生效 。 目前，《 欧洲药典》现行版共分3卷和2增补本，第1卷主要为凡例、通用分析方法、容器材料、试剂、通用信息等，第2、3卷主要为各论，增补本为更新内容。其中分析方法共284项，依次分为物理物化方法61项（如拉曼、沸点等）、一般鉴别试验1项、限度测定32项（砷以及其他元素限度等）、含量测定41项（酸值、碘值、总蛋白含量等）、生物测试38项（无菌等）生物含量35项（免疫测定、效价测定等）、制剂控制52项（崩解、均匀度等）。 内容简介 《 欧洲药典》各论正文主要内容包括：品名、分子结构式、CAS登录号、化学名称及含量限度、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏、可能的杂质结构等。 索引在第三卷后，用以检索所需内容。此外，每一章（节）开始均有索引，用于检索。 内容简介 日本药典 历史沿革 由日本药局方编辑委员会编纂，日本厚生省颁布执行。 1886年6月25号颁布第一版，1887年7月1日开始实施。 自1971年第8版起每五年更新一版，期间会出版增补本。 内容简介 《日本药典》现行版为第17版，于2016年3月7日颁布，目前共1卷和1增补本。 主要内容为凡例、生药通则、制剂通则、通用测试处理及设备、各论、生药及成药、红外对照图谱、紫外对照图谱、通用信息等，增补本主要为增修订内容，类似中国药典。 内容简介 通用测试方法89项，依次为化学方法15项、物理方法34项、粉末特性测定5项、生物生化微生物测定6项、生药测定2项、制剂测试13项、包材测试3项、对照品、试剂、标准溶液、仪器等相关规定11项。另有通用信息43项，依次为物化4项、固体特性5项、生物制品12项、微生物限度11项、生药测定7项、药物配方2项、包材要求2项、水的质控2项、对照品1项、其他3项。 谢谢！