T∕CAME 51-2022 机器人手术器械清洗消毒及灭菌.pdf

ICS 11.080.99 ccs c 05 τ 准； 团 标 体 T/CAME 51-2022 机器人手术器械清洗消毒及灭菌 Cleaning, disinfection and sterilization of robotic surgical instruments 2022-12-29 发布 2022-12-29 实施 中国医学装备协会 发布 中国标准出版社 出版 T/CAME 51-2022 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 2020《标准化工作导则 第 1 部分z 标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别专利的责任． 本文件由中国医学装备协会护理装备与材料分会提出。 本文件由中国医学装备协会归口。 本标准起草单位g 中国医学装备协会护理装备与材料分会、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中 山大学肿瘤防治中心（附属肿瘤医院）、中日友好医院、上海瑞埔医疗科技有限公司、华中科技大学同济 医学院附属同济医院、首都医科太学附属北京安贞医院、常州市第一人民医院、四川大学华西医院、直观 复星医疗器械技术（上海〉有限公司、3M 公司、欧文哈利涯德公司． 本标准主要起草人z 钱葡健、钱黎明、陈爱琴、孙育红、玉雪晖、朱娟、玉瑾、林素英、杨利英、秦年。 I T/CAME 51-2022 机器人手术器械清洗消毒及灭菌 1 范围 本文件规定了机器人手术器械的清洗消毒、检查包装操作流程及灭菌方法。 本文件适用于各类医疗机构对微创外科手术机器人手术器械的清洗消毒、检查包装和灭菌。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文 件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单〉适用于 本文件． GB/T 19633 （所有部分） 最终灭菌医疗器械包装 ws 310.2 医院消毒供应中心 第2 部分s 清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 机器人手术器械 robotic s町gical instrument 医疗机构用于完成机器人辅助手术所使用的相关复用手术器械，包括机器人手术腕形操作器械、机 器人手术内窥镜及机器人手术器械附件。 3.2 机器人手术脆形操作器械 robotic s町gi曲l wristed instrument 集成或应用在机器人微创外科手术系统的床旁机械臂上、具有多自由度的腕形（式）手术器械，用于 手术中的游离、切割、离断、夹持、缝合等操作． 3.3 机器人手术内窥镜 robotic surgical end田cope 机器人辅助手术使用、具有三维高清立体视觉成像效果的硬式内窥镜。 3.4 机器人手术器械附件 robotic snrgical