高值耗材管理制度.doc

高值耗材管理制度 商丘市第一人民医院管理制度 根据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和省、市药品监督管理局有关要求，结合医院高值耗材管理现状，本着边摸索、边完善、边规范的原则，特制定如下工作制度: 一、采购管理 1、经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定，由医院物资供应科负责审查认定，并存档备案。 2、医院高值耗材实行零库存制度，使用科室需要时由经营企业随时供给。 3、经营企业所供医院使用的高值耗材，必须附带高值耗材相应资质证件，由物资供应科存档备案。 4、经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营，凡因不符合经营范围引起的一切后果，由经营企业负责。 二、登记、验收管理 由于医院高值耗材实行零库存制度和科室使用高值耗材的特殊性，医院高值耗材的验收管理实行验收制度，由经营企业按照物资供应科要求提供高值耗材资质证件，物资供应科填具《商丘市第一人民医院高值耗材进购验收登记本》，要求项目齐全、内容完善、字迹工整。 三、保管 1、根据高值耗材保管要求按各种性能规格分类保管， 整齐存放。 2、经常巡回检查质量，过期失效、淘汰、霉烂、变质的耗材分开存放并做好登记，及时办理报废手续。 3、易燃、易爆物品分开贮存，注意防火、防爆、防盗;下班前进行安全检查，关好电源及门窗;保持库房清洁、整齐，不存放私人物品。 4、每次发放完毕，应出账核对实物一次，每季度与财务科核对一次，以掌握全年进销金额及合理库存，保证账实相符，避免脱档和积压。 5、仓库应设置防火设备，门窗牢固，注意随时加锁，经常检查，下班后切断电源，确保安全。 四、发放、使用管理 1、凡使用高值耗材的临床科室，应建立使用登记记录。使用登记记录应包括病人姓名、年龄、性别、床号、植入类耗材名称、数量、规格型号、手术日期、手术医师签名。 2、对急诊或必须在手术现场选择规格、型号的高值耗材，可由经确认有资格的厂商直接提供使用，但必须在术前或术后填写植入类耗材使用登记记录。 3、对植入类耗材使用中发生的不良事件，应按规定及上报省医疗器械不良事件监测中心。 4、本管理工作制度自公布之日起执行。 5、省、市药品监督管理局若有新植入类耗材规范性管 理规定，按新规定执行，此管理工作制度自行废止。