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阿片类药物药剂管理第1页/共53页第2页/共53页内 容第3页/共53页麻醉药品：指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性。特殊药品，特殊管理第4页/共53页依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类精神药品：指直接作用中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。 特殊药品，特殊管理第5页/共53页麻醉药品、精神药品相关法律法规 法律《中华人民共和国药品管理法》全国人大2001年12月1日法规《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院2002年9月15日《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院2005年11月1日行政规章 与规范性文件《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫生部 卫医发【2005】438号 2005年11月15日《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》 卫生部卫医发【2005】421号 2005年11月2日《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》 卫生部、SFDA卫医发【2005】430号2005年11月15日《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫生部 卫办医发【2005】237号 2005年11月3日《麻醉药品临床应用指导原则》卫生部 卫医发【2007】38号2007年1月25日《精神药品临床应用指导原则》卫生部 卫医发【2007】39号2007年1月25日《处方管理办法》卫生部53号令 2007年5月1日《医疗机构药事管理规定》卫生部、国家中医药管理局 卫医政发【2011】11号 2011年1月30日 第6页/共53页 精、麻药品在医疗机构的管理一、机构资质：《印鉴卡》二、人员资质：医师的处方资格 不得为自己开具麻醉和第一类精神药品药品处方三、处方格式：统一印制第7页/共53页《印鉴卡》 卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》的通知： 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品第8页/共53页申请《印鉴卡》的条件有相关的诊疗科目具有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员有获得处方资格的执业医师有保证安全储存的设施和管理制度第9页/共53页人员资质--医师的处方资格医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方.二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。 《麻醉药品和精神药品管理条例》第10页/共53页资格名单医疗机构人员资格名单市卫生局报送市药监局抄送药学部门备案第11页/共53页处方标准麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括： 患者身份证明编号 代办人姓名 身份证明编号。处方药或二类精神药品对患者身分证编号等无特殊要求.第12页/共53页处方管理开具麻醉药品、精神药品使用专用处方“麻、一精”药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”“精一”第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”第13页/共53页 处方管理--知情同意书《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容： 一、患者所拥有的权利：（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政主管部门： 电话：二、患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。三、重要提示：（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。医疗机构（章）： 患者（家属）签名：