医疗器械申报材料产品技术报告模版.docx

医疗器械申报材料产品技术报告模版 及规格尺寸 Y：表示纳米远红外电热理疗仪的产品类型； R：表示该产品为远红外电热理疗仪； X：表示产品使用部位和规格尺寸，如X1表示颈部规格，X2表示腰部规格。 5.2产品结构组成 该产品由远红外辐射体、电源控制器、温度控制器、外壳等组成。其中，远红外辐射体是该产品的核心部件，其材料为陶瓷，表面温度均匀度高，热响应时间快，工作寿命长，具有过温保护装置，使用更加安全可靠。电源控制器和温度控制器能够有效控制产品的工作温度和时间，保证产品的安全性和稳定性。外壳采用环保材料制成，符合人体工程学设计，使用更加便捷舒适。 6产品性能指标 6.1外观尺寸：根据不同规格尺寸而