医药研发年度回顾.docx

年度回顾》《2023 年医药研发 年度回顾》 Citeline Pharmaprojects 高级总监 Ian Lloyd 著作 引言欢迎查阅 Pharmaprojects 的 2023 年医药研发趋势报告。30 多年来，我每年都会对医药研发的进展进 引言 行回顾。在本文中，我将对 2023 年年初的情况进行分析。我们将按公司、治疗领域、疾病、靶点和药物类型来研究管线，进而评估行业趋势。使用的数据主要来自 Pharmaprojects，它是 Citeline 产品套件的一部分，自 1980 年以来一直在跟踪全球药物开发的形势。在这份报告之后，我们的年度增刊将回顾刚刚过去的一年中新型活性物质的上市情况。但在本文中，我们将讲述当今药物研发的历史进程，其中巨擘众多，覆盖全球，无疑也存在着许多出人意料的情节转折。希望本文能令读者手不释卷！ 本报告（自 1993 年以来不间断发布，本版为第 31 版） 的长期读者都知道，近年来，我在每版报告中都引入了不同的主题，以突出要点，进行类比，并通过可能略显枯燥的统计数据、图表以及表格，为原本十分冗长的记叙增色一二。迄今为止，选定的主题包括天文学、电影、自然界、音乐、餐饮、科幻小说，以及去年的旅游。今年，我决定通过文学和书籍方面的点缀来论述我的观点。讲故事的历史与人类本身的历史一样悠久，而小说更是一直被视为可以帮助我们理解现实世界的桥梁。伟大的文学作品能够启迪、刺激、逗乐并吸引读者。我当然并非莎翁，但我希望我的文字能如同伟大的小说给人类境况带来启迪一样，给制药业的现状带来一些启发。 那么，用什么作为今年代表作的开场白呢？能引起读者兴趣的妙语警句尤为重要。会有各种线上投票要求选 择不同书籍中最具吸引力的开场白，但有些开场白经常出现在前十名，因此对于经典的开场白结构，读者都有一定程度的共识。其中被反复引用的开场白包括： “但凡财运俱佳的单身汉，必然想娶妻成家，这是举世公 认的道理。”（简·奥斯丁，《傲慢与偏见》（1813 年））； “四月间，天气寒冷晴朗，钟敲了十三下。”（乔治· 奥威尔，《1984》（1949 年））；“你要是真的想听我聊，首先想知道的，大概就是我在哪儿出生，我糟糕的童年是怎么过来的，我爸妈在我出生前是干嘛的，还有什么大卫·科波菲尔故事式的屁话，可是说实话，那些我都不想说。”（杰罗姆·大卫·塞林格，《麦田里的 守望者》（1951 年）），以及“故事中的一切，或多或少都发生过。”（库尔特·冯内古特，《第五屠宰场》 （1969 年））。但是，查尔斯·狄更斯 1859 年的开创性作品《双城记》中的开场白，作为史上最著名的小说开场白之一，恰如其分地叙述了过去几年制药业的发展状况：“这是最好的时代，这是最坏的时代；这是智慧的年代，这是愚蠢的年代；这是信仰的时期，这是怀疑的时期；这是光明的季节，这是黑暗的季节；这是希望之春，这是绝望之冬。” 当然，我在此想到的是新冠肺炎疫情。这是一个全球性灾难事件，它使整个世界陷入动荡，也使制药业成为这一事件中无法撼动的焦点。顷刻间，人们将期望寄托于药物研发，期望其能担负起英雄式的拯救使命，但与此同时，通往人们憧憬的幸福终点之路上总会碰到新的重重阻碍。由于实验人员被困在家中，临床试验只能暂停，药物开发的脚本不得不全部重写。 下一页继续…… 引言（续） 的许多人都感觉仿佛活在堪比玛格丽特·阿特伍德创作但是，优秀的作者会告诉您，如果没有危机，就无法营造 的许多人都感觉仿佛活在堪比玛格丽特·阿特伍德创作 中 的反乌托邦剧情中，在这场几乎前所未有的危机中，人们 随即对解决方案进行了近乎荷马史诗般的不懈探索。秉持着托马斯·哈代（《远离尘嚣》（1874 年）） 中加布里 心埃研尔究·奥。克令的人坚难忍以精置神信，的药是物，研疫发苗产在业极仍短在的坚时持间不内懈便地被研潜 心 《战争与和平》发出来，其发现过程更像是一部中篇小说，而非预想的如 《战争与和平》 同 （列夫·托尔斯泰（1869 年））一般的大部头巨著。疫苗使整个世界在一定程度上迅速恢复到了 走向正常状态，制药业成为甘道夫一般的精灵巫师，带领人们了和平与繁荣。在 2023 年 1 月撰写本篇文章之时， 走向 至少在西方，人们感觉到生活中的这段黑暗时期已基本结 未完待续…束 未完待续… 从各个方面而言，每种药物都像文学人物一样经历了一段旅程。在故事开始之初，我们在临床前开发期间对每种新分子进行了了解，我们发现了分子的典型特质、分子的优势与劣势，及其在新兴故事中的潜在作用。经历临床发展阶段时，一些药物会在故事中继续向前发展，此类药物由于发挥了积极的效用而得到了浓墨重彩的刻画，而另一些药物则一路跌跌撞撞，深陷在《艰难时世》（查尔斯· 狄更斯（1854 年））中，其他“药物角色”则被彻底扼杀。当“分分合合”的故事线来