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ISO13485-2016与顾客有关的过程控制程序
c)公司有能力满足所承诺的产品要求;
d)产品要求是否符合法律法规要求;
e)产品要求是否符合公司自己的附加要求。
4.3.2评审结果应记录在评审报告中,并由经营部进行审核和批准。评审报告应包括以下内容:
a)产品要求的正确性和完整性;
b)产品要求的可行性和合理性;
c)产品要求的评价结论;
d)评审人员的签名和日期。
4.4与顾客的沟通
4.4.1在产品生产过程中,经营部应与顾客保持沟通,确保顾客对产品的要求和期望得到满
足。在沟通过程中,应注意以下事项:
a)及时向顾客提供有关产品的信息;
b)及时回答顾客的问题;
c)及时向顾客反馈
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