- 1、本文档共10页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
肿瘤生物样本操作规程
?1?范围
本部分规定肿瘤生物样本库相关的术语和操作规程。
本部分适用于肿瘤生物样本的采集、处理和保存。
2?规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。NIPCGR-DCI-03 中国人类遗传资源特性信息描述规范(中国人类遗传资源平台);ISBN7801941950 临床技术操作规范病理学分册(中华医学会);ISBN 7564105836 全国临床检验操作规程(第三版)(中华人民共和国卫生部医政司);ISO 15189 医学实验室质量和能力的专用要求。
3?术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1?样本采集者
为生命科学研究而采集、保存生物样本的机构或个人,简称采集者。
3.2?正常组织
位于同一器官、病理诊断为正常或一般炎症的组织。
3.3?肿瘤旁组织
位于同一器官、 病理诊断明确不含肿瘤细胞的炎症或肿瘤前病变组织。
3.4?瘤药组织
位于肿瘤病灶部位的组织.
3.5?常温保存
将样本保存于 16~28 ℃。
3.6?冷藏保存
将样本保存于普通冷藏设备中,保存温度为2~8 ℃。
3.7?冷冻保存
将样本保存于低温存储设备中。根据低温程度的不同,分为普通低温冷冻保存(–40 ℃ 低温设备)、超低温冷冻保存( –86 ℃ 低温设备)、深低温冷冻保存(–135 ℃ 以下低温设备)。
4?生物样本编码
4.1?相关代码
4.1.1?样本采集单位代码
见全国组织机构代码。
4.1.2?手术器官代码
见NIPCGR-DCI-03? 中国人类遗传资源特性信息描述规范(中国人类遗传资源平台)《人体器官代码表》(附录A)
4.1.3?样本类型代码
见NIPCGR-DCI-03? 中国人类遗传资源特性信息描述规范(中国人类遗传资源平台)《生物样本类型代码表》(附录B)
4.1.4?组织样本取材部位代码
a)?正常组织用“ N”表示;
b)?肿瘤旁组织用“ P”表示;
c)?肿瘤组织用“ T”表示;
d)?淋巴结用“ L”表示。
4.2?样本编码规则
a)?组织样本编码:由手术器官代码( A)、器官内流水号( B)、样本类型代码( C)、取材部位代码( D)、样本管/块/份编号(E)五部分组成。具体编码格式如下: ABCDE。
举例: D09A00001B20T1。 D09 表示胃, A00001 表示胃的流水号, B20 表示冻存组织样本, T 表示肿瘤组织,1 表示第 1 管份。
?b)?血液、体液、人体排泄物样本编码:由手术器官代码( A)、器官内流水号( B)、样本类型代码( C)、样本管份编号( D)四部分组成。具体编码格式如下: ABCD。
举例: D09A00001C201。 D09 表示胃, A00001 表示胃的流水号, C20 表示血清样本, 1 表示第 1管份。
4.3?样本存放位置编码
a)?常温存储设备(石蜡柜和切片柜)样本存放位置采用三级编码:样本柜号、样本盒号、样本盒内位置编号。三级编码之间用“ -”连接。
b)?冷冻存储设备(液氮罐/柜和超低温冰箱)样本存放位置采用四级编码: 设编号、 冻存钢架编号、冻存盒号、冻存盒内位置编号。四级编码之间用“ -”连接。
5?样本标签
5.1?石蜡样本标签
???石蜡样本标签包含两部分:
a)样本识别信息标签,包含样本采集单位代码和组织样本编码,粘贴于石蜡样本的正面;
b)样本存放位置标签,粘贴于石蜡样本的侧面。
5.2?切片标签
切片标签包含:样本采集单位代码、组织样本编码、切片存放位置信息。切片标签信息直接打印或粘贴于载玻片的标签标记区域。
5.3?冷冻组织样本标签
冷冻组织样本标签包含:样本采集单位代码、组织样本编码、样本存放位置信息。样本标签粘贴于冻存管管壁的标签标记区域。
5.4?血液、体液、排泄物等样本标签
血液、体液、排泄物等样本标签包含三部分:
a)样本识别信息,包含样本采集单位代码和组织样本编码;
b)样本采集时间;
c)样本存放位置信息。
对于抗凝血样本,必须注明抗凝剂名称。样本标签粘贴于冻存管管壁的标签标记区域。
6?操作规程
6.1?样本采集审查
6.1.1?采集申请
???生物样本库负责人, 应向科学技术管理委员会与伦理委员会提交样本收集方案。
6.1.2?审查形式
科学技术管理委员会审查通过后,伦理委员会召开会议,审阅讨论该申请。伦理委员会对审查意见应在讨论后以投票方式作出决定。伦理委员会应建立工作程序,所有会议及其决议均应有书面记录,签发书面意见。
6.1.3?审查要点
伦理委员会对申请伦理审查的项目进行下列审查:
a)?人员、设备条件是否符合要求;
b)?是否符合伦理原则的要求;
c)?捐赠
您可能关注的文档
- T_CECS 662-2020 医学生物安全二级实验室建筑技术标准.pdf
- 基于表观遗传的肿瘤免疫及其中医证本质_马萌.pdf
- *精准医学时代下中医特色生物资源样本库的建设探析.pdf
- 人类生物样本库伦理审查范本.pdf
- 综合性医院生物样本库建设的实践与探索_秦文静.pdf
- 生物样本运输定位追溯系统的研发及应用_蒋征刚.pdf
- 生物样本库的现状、发展与思考.pdf
- 生物样本库建设管理现状与建议_吴立梦.pdf
- 生物安全样本库的发展、应用现状与探讨_赵小燕.pdf
- 河北省磁县食管癌高发现场生物样本库建立与管理_宋国慧.pdf
- 2025年春新人教版八年级物理下册全册教学课件.pptx
- 2025年春新沪粤版八年级物理下册全册教学课件.pptx
- 2025年新沪科版物理八年级上册全册教学课件(新版教材).pptx
- 2025年秋季新人教版八年级上册物理全册教学课件.pptx
- 2025年秋季新人教版八年级上册物理全册教学课件(新版教材).pptx
- TSG Z7002-2022特种设备检测机构核准规则.docx
- TSG Z7003-2004特种设备检验检测机构质量管理体系要求.docx
- TSG D0001-2009压力管道安全技术监察规程-工业管道.docx
- TSG R0005-2011移动式压力容器安全技术监察规程.docx
- TSG R4002-2011移动式压力容器充装许可规则.docx
文档评论(0)