苯磺酸左旋氨氯地平对照硝苯地平控释片治疗原发性高血压的疗效和安全性.docxVIP

苯磺酸左旋氨氯地平对照硝苯地平控释片治疗原发性高血压的疗效和安全性 高血压是一种慢性非辐射疾病，也是我国的一种发病率高、致残率高、疾病负荷重的慢性疾病。 1 对象和方法 1.1 性别、年龄 本研究以天津市5家医院管理的高血压患者为研究对象, 纳入标准: (1) 年龄18~75岁, 性别不限; (2) 原发性轻中度高血压患者; (3) 经体格检查和实验室检查, 排除继发性高血压和严重的心、脑、肝、肾并发症, 及试验期间需服用除研究药物以外影响血压的药物的患者。 1.2 观察组治疗方法和血压控制情况 入组原发性轻中度高血压患者500例, 采用随机对照的方法, 按照门诊就诊号利用随机数字表将500例患者随机分为观察组 (250例) 和对照组 (250例) , 本研究使用的治疗药物为施慧达药业集团 (吉林) 有限公司的苯磺酸左旋氨氯地平片, 拜耳公司的硝苯地平控释片。观察组接受苯磺酸左旋氨氯地平2.5~5.0mg, 1次/d治疗, 对照组接受硝苯地平控释片30~60mg, 1次/d治疗, 根据血压控制情况, 2周内调整用药至最佳剂量, 共12周。分别于第0、2、8、12周测定血压, 在接受治疗前和第8周取血化验血常规、血糖、血脂、肝功能、肾功能、电解质和尿常规。并记录水肿、心悸和头晕等不良反应发生情况。如果有心率异常, 再检查心电图。 1.3 /65mmhpg 以诊室血压作为高血压诊断的依据, 同时积极采用家庭血压或动态血压诊断。家庭血压≥135/85mm Hg (1mm Hg=0.133kPa) ;动态血压白天平均值≥135/85mm Hg, 或24h平均值≥130/80mm Hg为高血压诊断的阈值。轻中度高血压指诊室血压≥140/90, 180/110mm Hg。 1.4 血压下降值 根据国际通用的降压药物疗效判定标准, 分为显效、有效、无效三级:显效:舒张压下降幅度≥10 mm Hg并降至正常, 或舒张压下降幅度≥20mm Hg。有效:舒张压下降未达到10mm Hg, 但降至正常或舒张压下降10~19mm Hg;收缩压下降≥30mm Hg亦为有效;无效:未达到上述标准。 总有效率: (显效例数+有效例数) /总例数×100%。 1.5 血压和心率 所有数据采用SPSS 19.0统计软件进行处理分析。计量资料以均数±标准差 (ue0af±s) 表示, 治疗前后血压、心率采用重复测量方差分析;计数资料采用频数和构成比描述, 两组间比较采用χ 2 结果 2.1 对照组用药情况 本研究共纳入500例患者, 其中对照组3例患者失访, 2例患者因其他因素合并应用其他抗高血压用药, 3例患者转诊;观察组1例患者失访, 2例患者合并应用其他抗高血压用药, 不计入统计, 故对照组共纳入患者243例;观察组共纳入患者247例, 两组患者在年龄、性别、收缩压、舒张压、心率的差异无统计学意义 (均P0.05) , 见表1。 2.2 治疗前后血压比较 在治疗前, 两组患者血压无明显差别, 12周的治疗后, 经重复测量分析, 收缩压及舒张压均不符合Mauchly球形检验, 收缩压、舒张压时间与分组间无交互作用 (P=0.34, 0.12) 。治疗后, 两组收缩压、舒张压均下降 (F=2349.34, 1204.96, 均P0.01) ;但两组之间比较, 差异无统计学意义 (P=0.57, 0.79) , 见表2。 2.3 治疗前后两组心率比较 两组患者心率经重复测量分析, 时间与分组间无交互作用。在治疗后两组心率较治疗前并无显著变化, 差异无统计学意义 (P0.05) ;并且两组之间心率差异无统计学意义 (P0.05) , 见表3。 2.4 不良反应事件比较 两组患者均未出现严重的不良反应事件, 均未出现肝功能、肾功能、电解质、血糖异常, 但是两组患者均有水肿、头晕、心悸等不良反应事件发生, 并且观察组均少于对照组, 差异有统计学意义 (P0.05) , 见表4。 2.5 不同统计学因素,不同统计意义 经过12周的治疗后, 观察组总有效率与对照组的差异无统计学意义 (Z=-1.89, P=0.59) , 见表5。5mg苯磺酸左旋氨氯地平片使用例数234例, 使用率94.74%。 2.6 硝苯地平控释片治疗12周总费用 两种药物长期治疗的成本差异较大, 苯磺酸左旋氨氯地平治疗12周的总费用为低剂量124.32、高剂量248.65元;硝苯地平控释片治疗12周的总费用为低剂量324.00、高剂量635.04元。苯磺酸左旋氨氯地平的日治疗费用明显低于硝苯地平控释片, 见表6。 3 苯磺酸左旋氨氯地平治疗高血压的优势 原发性高血压患者大多需终生服药, 其血压控制情况及并发症的发生与否和坚持达标治疗相关 本研究结果显示苯磺酸左旋氨氯地平和硝苯地平控释片均能有效控制血