药品和创新产业链细胞基因治疗CDMO行业深度研究报告：细胞基因疗法千帆竞发，研发生产外包踏浪前行-20230305-中信证券-46页.pdf

细胞基因疗法千帆竞发，研发生产外包踏浪前行 药品和创新产业链细胞基因治疗CDMO 行业深度研究报告 ｜2023.3.5 中信证券研究部 核心观点 细胞基因疗法 （CGT）是目前生物医药最有前景的研发方向之一，终端市场快 速扩容，同时受到资本热捧。CGT 工艺流程复杂，相比传统药物外包率更高。 具备一站式CDMO 平台将显著提高客户黏性，形成项目良性导流；而病毒载体 作为壁垒最高、成本最高的关键生产环节之一，其生产能力将成为判断 CDMO 的重要指标；同时，由于细胞疗法的终端产品为“活细胞”，生产设施在地性 要求更高，国际化布局企业也将占据优势。一体化、国际化的 CDMO 企业将赋 韩世通 能助力下游市场快速扩容，实现上下游共同高速增长；通过测算我们预计2025 药品和创新产业链 年行业龙头收入将达到 15 亿-19 亿美元，市值有望突破百亿美元。据上，我们 首席分析师 首次覆盖，给予细胞基因疗法 CDMO 行业“强于大市”评级，建议关注药明康 S1010522030002 德（药明生基）、和元生物、金斯瑞生物科技（蓬勃生物）。 ▍细胞基因治疗正引领生物医药的新一轮浪潮，市场空间快速扩容。细胞和基因 疗法（Cell and Gene Therapy, CGT）是目前生物医药领域最具前景的发展方向， 目前主要用于治疗肿瘤及各种遗传性罕见病。虽然CGT 目前正处于萌芽阶段， 但行业内投融资、并购、合作交易频繁，Big Pharma （国际性大药企）纷纷入 场，投融资的持续升温驱动全球CGT 研发管线快速增长。根据ASGCT 的统计， 王凯旋 截至2022Q3 ，全球在研CGT 管线达到2031 个，呈逐季度上升趋势，尤其是 药品产业链分析师 2021 年后产品上市数量井喷，我们认为行业逐步进入兑现期——根据 Frost S1010522120001 Sullivan 测算（转引自和元生物招股书），全球CGT 疗法的市场规模有望在2025 年达到305.4 亿美元，对应2020-2025 年CAGR 高达71.2%。 ▍CGT 疗法生产成本较高，且工艺流程复杂，对CDMO 企业依赖度高。成本控制 和工艺流程优化是下游企业寻求外包的重要原因——CGT 疗法的生产流程分为 质粒工程、病毒工程及细胞生产，各自难点不一，而病毒载体的生产成本占比最 高，技术壁垒也是最高，是目前行业的瓶颈所在。根据Catalent 预计，CGT 行 业的外包率有望达到 67% ，远高于小分子及大分子行业的一般水平。通过研发 陈竹 生产外包，治疗企业可减少前期投入，提高成功率，从而降低成本，因此我们认 医疗健康产业 首席分析师 为具备丰富开发及生产经验的CDMO 企业将会受到青睐。 S1010516100003 ▍伴随终端市场快速扩容，CGT CDMO 踏浪前行。CGT 的市场主要受限于可及 性，而CDMO 企业可在工艺上提供更优化的方案，降低生产成本，从而有助于 打开 CGT 市场天花板，同时CGT 疗法终端市场的快速增长则有望进一步带动 国内相关CD