药品调剂分装管理制度.docxVIP

药品调剂分装管理制度 为使药品拆零分装规范化，减少差错的发生，保证拆零分装药品的质量，同时也为协调临床医师和药师之间的工作开展，保护患者的利益，根据《药品管理法实施条例》特制定本制度。 一、药品分装人员应注意个人卫生，不得裸手直接接触药品。 二、定期对分装工具和工作台进行清洗和消毒，遏制微生物污染。分装容器应对人体无害，不影响药品的稳定性，不对药品产生污染。药袋包装符合相关管理规定。 三、药品分装过程必须两人检查，并及时记录相关信息，严防差错。药品分装拆零前应检查原包装药品药品名称、规格、数量、含量、批号和有效期。每次分装都有详细记录药品名称、规格、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期、分装日期、数量、分装人等。 四、瓶装药品分装后剩余药品还用原包装保存；铝箔包装药品保留标有批号、有效期的一端，并装入原包装盒。 五、一种药品分装结束清场后方可进行另一种药品的分装，不得同时分装两种药品。对用量小、易变质的药品要小批量分装，用完一批再分装一批，确保药品质量。 六、分装完毕后应及时清场。对药品粉末应计算物料平衡，如发现无法解释的数量差错，应查明原因后进行处理。并做好过程记录。 七、质量控制 1、根据药品性质选择合适的分装、包装材料。 2、分装拆零后剩余药品，应用原包装，并注意防潮。与整包装有显著差异，最好能专区存放。 3、限制分装数量，以利于药品的贮存保管。 4、对分装后的药品进行质量跟踪，定时抽检，确保药品质量。