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商洛市中心医院药学部治疗药物监测与精准用药 目录DIRECTORY临床应用分析精准用药概述治疗药物监测药物基因检01精准用药概述 药物不良反应 每年220万患者出现药物不良反应 每年需花费1770亿美元 药物撤离市场的最主要原因之一 导致5%住院率 每年70万伤残或死亡 排在1998年以来美国住院病人死因的第六位 59%药物不良反应由药物代谢酶的遗传多态性导致死亡原因死亡人数心脏病652,091恶性肿瘤559,312心脑血管疾病143,579下呼吸道疾病130,933意外事故117,809药物不良反应106,000National Vital Statistics Reports,Vol. 56,No.10, March 7,2008,2001United States Data 治疗药物有效率 精准医疗的发展历程1953年2011年20151999年2015年2015年美国的沃森和英国的克里克两位生物学家发现DNA双螺旋结构。人类基因组计划的智库发表了《测定和绘制人类基因组图》的报告，计划进入真正的实施阶段。美国基因组学与生物医学界的智库发表了“迈向精准医疗：构建生物医学研究知识网络和新的疾病分类体系”报告。3月：我国科技部召开国家首次精准医疗战略专家会议，计划启动精准医疗计划。同时，精准医疗拟被列入为“十三五。健康保障发展问题研究的重大专项之一。美国国立卫生研究院（NIH）和能源部（DOE）分别组织了相关领域的科学家进行启动大规模测序计划可能性的研讨，这就是人类基因组计划的酝?阶段。中国科学家参加了人类基因组计划，并承担了1%的任务。1月：美国总统奥巴马在国情咨文中提出开展“精准医疗计划”，让之一名词进入了公众视野。4月：中国首届精准医疗论坛在清华大学举办。1987年 精准医疗与传统医疗医疗技术发展宗旨：客观、准确、完整、可预防性、少侵入性定性大众事后急诊一次性传统医疗定量个体事前预防连续性精准医疗 个体化治疗目标： 量身制定符合个体的安全、有效、经济的药物治疗方案千人一药，千人一量 “因人而异”、“量体裁衣” 精准医疗（治疗）精准诊断学（诊断）精准药学（药物）个体化治疗（个体化精准治疗） 机体对药物反应性的差异受多种因素影响 个体化精准用药临床应用 治疗药物检测（ therapeutic drug monitoring，TDM ）:根据药物或代谢物浓度并结合药物代谢动力学理论制定最佳给药方案。 药物基因组学检测（pharmacogenomics）：大量研究发现遗传因素是造成药物反应个体差异的主要原因。作用、作用机理药物效应动力学药物代谢动力学吸收、分布、代谢、排泄药物机体个体化精准药物治疗：依据药物在患者体内的药动学/药效学状态，制订适合个体的给药方案，并根据患者的生理状态、合并用药等因素的动态变化适时监测调整，这样的药物治疗方式称为个体化药物治疗。 个体化精准用药临床应用的意义三甲评审相关要求缩短平均住院日降低医疗事故发生率提高医院收入为临床用药提供更精确的指导（精准剂量,减少不良反应，药物相互作用等）12345 医院相关规定1.2011年《卫生部关于印发二、三级综合医院药学部门基本标准的通知》:二、三级综合医院药剂科应当至少配备血药浓度监测设备。2.《三级综合医院评审标准》中提出:医疗机构能进行药物浓度监测及基因检测。3.《三级综合医院医疗服务能力指南》( 2016版) : 指出药学部门服务能力:”合理用药检测与抗菌药物监测”，“能够提供个体化治疗方案设计与指导”,推荐进行治疗药物浓度测定。4.《临床药学科国家临床重点专科建设项目评分标准(试行)》中指出:药学部具备TDM检测仪器可评10分;药学部独立完成血药浓度监测品种≥5种，得4分;月均完成人次≥300例,得4分。 02治疗药物监测 治疗药物监测 治疗药物监测(TDM)：是一门研究个体化药物治疗机制、技术、方法和临床标准，并将研究结果转化应用于临床治疗以达到最大化合理用药的药学临床学科。通过测定患者体内的药物暴露、药理标志物或药效指标；利用定量药理模型，以药物治疗窗为基准，制订适合患者的个体化给药方案；其核心是个体化药物治疗。 药物效应的监测-药物疗效判断的直接指标 药物浓度的监测-药物疗效判断的间接指标 TDM标本：血药、唾液、体液、靶组织、游离药物浓度 TDM理论基础Brodie MJ, Feely J. Practical clinical pharmacology. Therapeutic drug monitoring and clinical trials. Br Med J. 1988, 296(6629): 1110-4 作用强度与血药浓度的关系比与剂量之间的关系密切得多，药物浓度间接反映了