一种复方甘草片及其制备工艺[发明专利].pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 106822250 A (43)申请公布日 2017.06.13 (21)申请号 201510877041.3 (22)申请日 2015.12.03 (71)申请人 康普药业股份有限公司 地址 415900 湖南省常德市汉寿县太子庙工 业园康普大道8号康普药业院内 (72)发明人 曾培安 吴健民 刘娟 (51)Int.Cl. A61K 36/66 (2006.01) A61K 9/20 (2006.01) A61K 47/38 (2006.01) A61K 47/36 (2006.01) A61P 11/10 (2006.01) A61P 11/14 (2006.01) A61K 36/484 (2006.01) A61K 31/125 (2006.01) A61K 36/57 (2006.01) A61K 31/192 (2006.01) 权利要求书1页 说明书3页 (54)发明名称 一种复方甘草片及其制备工艺 (57)摘要 本发明提供了一种复方甘草片及其制备工 艺，该复方甘草片主药成分包括甘草浸膏粉、阿片 粉、樟脑、八角茴香油和苯甲酸钠，其特征在于，该 复方甘草片还包括粘合剂、崩解剂、润滑剂。本发 明制剂采用不同的辅料组合配合改进了的制剂工 艺，从而达到对复方甘草片的质量、疗效的显著提 升。 A 0 5 2 2 2 8 6 0 1 N C CN 106822250 A 权　利　要　求　书 1/1 页 1.一种复方甘草片，该复方甘草片主药成分包括甘草浸膏粉、阿片粉、樟脑、八角茴香 油和苯甲酸钠和药用辅料，其特征在于，该复方甘草片药用辅料包括粘合剂、崩解剂、润滑 剂。 2.根据权利要求所述一种复方甘草片，其特征在于该复方甘草片药用辅料重量份数计 为： 淀粉：8.35份-33.4份，           乳糖：11.65份-46.6份 羧甲基淀粉钠2.35份-9.4份      微晶纤维素3.35g-13.4份 羟丙基甲纤维素9份-36份        硬脂酸镁1.2份-4.8份 纯化水200份-800份          酒精（95%）100份-400份。 3.根据权利要求一种复方甘草片，其特征在于该复方甘草片的制备方法为： 1） 按处方量称取甘草浸膏粉、阿片粉、苯甲酸钠，分别粉碎过60-120目筛，备用； 2）将粉碎过筛后的甘草浸膏粉、阿片粉、苯甲酸钠置于高速混合制粒机中，加入处方量 的淀粉，乳糖、微晶纤维素，高速干搅10-15分钟，使之充分混合均匀； 3）将羟丙基甲基纤维素溶于处方量的水和酒精混合液中，制成3%的粘合剂； 4）将粘合剂缓慢加入高速搅拌制粒机中药物和辅料中，继续搅拌制粒约1-30分钟； 5）将制好的软材用10-60目尼龙筛制粒，于热风循环烘箱中通风干燥，干燥温度65-70 ℃，干颗粒水分控制在4.5%以下； 6）按处方称取樟脑、八角茴香油用少量乙醇溶解，配成乙醇溶液； 7）按处方量称取外加的羟甲基淀粉钠、硬脂酸镁混匀，过18-60目筛，再加入干粒中，用 10-60目尼龙筛整粒，喷入樟脑、八角茴香油的乙醇溶液，总混匀，密闭8-20小时，计称片重， 压片。 2 2 CN 106822250 A 说　明　书