DB64 790_2012金莲花.pdf

ICS 65. 020. 20B 05DB64宁夏回族自治区地方标准DB 64/T 790—2012金莲花2012-06-19发布2012-06-19实施宁夏回族自治区质量技术监督局发布 DB64/ T 790—2012前 言本标准的编写格式符合GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求。本标准由宁夏回族白治区科学技术厅提出。本标准由宁夏回获自治区农牧厅归口。本标准由宁夏启元国药有限公司起草。本标准主要起草人：丁建宝、巨丽红、孙志刚。1 DB64/ T 790—2012金莲花范围本标准规定了金莲花的术语和定义、质量要求、检测方法及判定规则。本标准适用于金蓬花的质量检验。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法《中华人民共和国药典》2010年版一部3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3. 1金莲花为毛度科植物金蓬花TrollluschinensisBge,的干燥花。4质量要求本品为毛食科植物金莲花TrolliuschinensisBge.的干燥花。夏季花开放时采摘，除去杂质，阴干。4.1性状本品呈不规则团状，皱缩，直径1cm～2.5cm，金黄色或棕黄色。萼片花状，通常10片～16片，卵圆形或倒形，长1.8cm~3.0c，究0.9cm~2.0cm。花酒多数，条形，长1.4cm~2.5cm，宽0.1cm~0.3cn;先端渐尖，近基部有蜜精。维多数，长0.7cn～1.5cB，淡黄色。蕊多数，具短喙，棕黑色。花梗灰绿色。质轻，疏松。气芳香，味微苦。以花形完整、色泽金黄、香气浓郁者为佳。4.2鉴别4.2.1理化监别应呈黄酮类化合物的特征反应。4. 2. 2显微鉴别 DB64/ T 790—2012本品粉末黄棕色。花瓣碎片易见，薄壁细胞长方形，内含橙黄色物，醇片中有小螺纹导管，直径约5um；等片上气孔为不等式，表皮细胞星乳头状突起：花粉囊细胞类长方形，长27u~55m；完16m~22m，细胞胞壁星念珠状增厚；花粉粒易见，圆形，直径16μm～20μm，具3萌发孔。4.2.3满层监别应检出金莲花对照药材。4.3指标4.3.1水分不得超过12.0%。4. 3. 2杂质不得超过2.0%4.3.3总灰分不得超过10.0%。4.3.4重金属及有害元素铅不得超过5×10；辐不得超过3×10；砷不得超过2×10：乘不得超过2×10；钢不得超过2×10′,4. 3. 5有机氯农药残留六六六（总BHC）不得超过2×10；滴滴滞（总DDT）不得超过2×10；五氯硝基苯（PCNB）不得超过1×10。4.3.6总黄酮含量本品按干燥品计算，含总黄酮以无水芦丁（Calz0s）计不得少于4.2%。4.3.7牡荆苷含量本品按干燥品计算，含牡荆苷（CaHs0%）不得少于0.10%。5检测方法5.1抽样5.1.1组批由生产单位按照其相应的规则确定产品的批号，经最后混合且有均一性质量的产品为1批。5.1.2取样按《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅡIA药材和饮片取样法中规定的方法取样。5.2性状 DB64/ T 790—2012目检，鼻唤，辅以直尺测量。5.3鉴别5.3.1理化鉴别取本品粉末1g，加乙醇10m1，置水浴上回流1h，放冷，滤过，取滤液点于滤纸上，喷酒2%三氯化铝的乙醇溶液，晾干后，置紫外灯（365nm）下观察，显黄绿色荧光。另取1=1滤液置试管中，加三氯化铁试液1滴，显棕黄褐色。5.3.2显微鉴别按《中华人民共和国药典》2010年版一部附录IIC显微鉴别法中规定的方法测定，5.3.3薄层鉴别取本品粉末1g，加70%乙醇25m1，回流提取1h，滤过，滤液浓缩至无醇味，加水20m1使溶解，用乙酸乙酯提取2次（30ml、20m1），合并提取波，回收落剂至干，残渣加乙醇1m1使落解，作为供试品溶液。另取金莲花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版一部附录VIB）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各2u1，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以乙醇-酯酸-水(12:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铅试液，热风吹干，置紫外灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄绿色荧光斑点。5.4检测方法5.4.1水分按《中华人民共和国药典》2010年版一部附录IXH水分测定法中第二法规定的方法测定。5.4.2杂质按《中华人民共和国药典》2010年版一部附录IXA杂质检查法中规定的方法测定。5.4.3总灰分按《中华人民共和国药典》2010年版一部附录IXK灰分测定法中规定的方法测定。5