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围手术期抗菌药物预防性使用管理实施细则
为进一步规范围手术期抗菌药物预防性使用,依据 2015 版《抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》等规定,制定我院围手术期抗菌药物预防性使用管理实施细则。
一、围手术期预防用药的目的
主要是预防手术部位感染,包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染,但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。
二、围手术期预防用药原则
围手术期抗菌药物预防用药,应根据手术切口类别(表 1-1)、手术创伤 程度、手术部位细菌污染机会和程度、可能的污染细菌种类、手术持续 时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证 据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素,综合考虑决定是否预防 用抗菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技 术和精细的无菌操作,也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。预防用药应当遵循安全、有效、经济的原则。新版抗菌药物指导原则, 对常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择,见附表 2。
1. 清洁手术(Ⅰ类切口):手术部位为人体洁净部位,局部无炎症、无损伤,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染,通常不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考虑预防用药:
①手术范围大、手术时间长、污染机会增加;
②手术涉及重要脏器,一旦发生感染将造成严重后果者,如头颅手术、心脏手术等;
③异物植入手术,如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等;
④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下(尤其是接受器官移植者)、营养不良等患者。
冠脉造影等血管介入诊断手术(冠状动脉造影、主动脉造影、颈动脉造影、肾动脉造影等)不得预防性使用抗菌药物;甲状腺、乳腺、腹股沟疝、关节镜检查、颈动脉内膜剥脱、颅骨肿物切除、白内障手术等 I 类切口手术原则上不预防使用抗菌药物;其他 I 类切口手术预防性应用抗菌药物比例不超过 30%。
2. 清洁-污染手术(Ⅱ类切口):手术部位存在大量人体寄殖菌群,手术时可能污染手术部位引致感染,故此类手术通常需预防用抗菌药物。
3. 污染手术(Ⅲ类切口):已造成手术部位严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。
4. 污秽-感染手术(Ⅳ类切口):在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物,术中、术后继续,此不属预防应用范畴。
5. 病案首页 0 类手术 该类手术系指体表无切口或经人体自然腔道进行的操作以及经皮操作。新版指导原则对这部分常见特殊诊疗操作的预防用药提出了建议,其预防用药参考附表 3.
三、抗菌药物品种选择与说明
1. 根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。
2. 预防用药应选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效的循证医学证据、安全、使用方便及价格适当的品种。严格控制新上市的、限制性使用和特殊使用的抗菌药物预防性应用于围手术期。
对于有特殊病理生理状态的患者,预防用药选择超出新版指导原则推荐的,应参照《抗菌药物临床应用指导原则》、药品说明书等规定执行, 但应在病程纪录中体现。
3. 应尽量选择单一抗菌药物预防用药,避免不必要的联合使用。
4. 头孢菌素过敏者,针对革兰阳性菌可用万古霉素、克林霉素;针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类。
5. 对某些手术部位感染会引起严重后果者,如心脏人工瓣膜置换术、人工关节置换术等,若术前发现有MRSA 定植的可能或者该科室MRSA 发生率高,可选用万古霉素预防感染,但应严格控制用药持续时间,并在病程纪录中体现。
6. 不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药。鉴于国内大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药率高,应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。
7 .联合用药评价:I 类切口手术不允许联合用药;非I 类切口手术常规情况下单用头孢菌素类即可,考虑预防合并厌氧菌的感染可选择头孢菌素类与甲硝唑联用。但头孢西丁与甲硝唑联用不合理。甲硝唑给药时机亦应符合给药方案推荐;术前未用术后用的病例,亦判为不合理。
四、给药方案与说明
1. 给药方法:给药途径大部分为静脉输注,仅有少数为口服给药。
静脉输注应在皮肤、黏膜切开前 0.5~1 小时内或麻醉开始时给药,在输注完毕后开始手术,保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度。万古霉素或氟喹诺酮类由于需输注较长时间,应在手术前 2 小时开始给药。溶媒体积一般不超过 100 毫升,推荐 30 分钟滴完以达到有效浓度。部分药物如克林霉素、甲硝唑的用法按药品说明书有关规定执行。
2. 预防用药维持时间:抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。手
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