特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度.docxVIP

PAGE 2 特殊使用级抗菌药物临床应用管理制度 为进一步贯彻国家卫计委抗菌药物专项整治方案，严格执行抗菌药物分级管理制度，使我院抗菌药物使用更加合理，按照《抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版》、《国家卫生计生委办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》及《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》的要求，特修订我院《特殊使用级抗菌药物临床应用管理规定》。 一、严格控制特殊使用级抗菌药物的使用 特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。各临床医师严格掌握适应证，药师严格审核处方。各临床科室若确需应用特殊使用级抗菌药物，应由具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意（见附件 1，2），并由具有副高以上专业技术职务任职资格的医师开具处方（医嘱）。特殊使用级抗菌药物会诊人员由特殊使用级抗菌药物会诊专家组或具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药剂科等相关人员担任。确需应用特殊使用级抗菌药物的全院会诊应由上述专家中具有正高专业技术职务任职资格的人员参加。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过 1 日用量，但必须做好相关病历记录说明紧急使用的理由。 二、临床科室使用特殊使用级抗菌药物相关规定 （一）住院患者需使用特殊使用级抗菌药物时，严格参照我院“特殊使用级抗菌药物使用标准及临床应用评价标准”执行（见附件 3）。 （二）接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者应留取标本送检。抗菌药物使用前微生物送检率不低于 80%。 （三）住院患者确须使用特殊使用级抗菌药物的，临床科室填写会诊单提出会诊申请，并由特殊使用级抗菌药物会诊专家组或具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药剂科等相关人员会诊，确定是否使用，包括特殊使用级抗菌药物品种、使用剂量、疗程及预后等。 （四）会诊专家就病例特点，以及药物选用的合理性进行讨论。经会诊确需使用的，由会诊专家填写会诊意见，并签名。有具有高级专业技术任职资格的医师开具处方方可使用。 （五）使用过程中，严密观察，对于已出现严重不良反应的，立即停药， 并积极救治。 （六）紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过 1 日用量，并做好相关病历记录，24 小时内补办相关审批手续。 （七）所有接受特殊使用级抗菌药物治疗的病例均要详细记录病情，会诊记录要在病程中体现，且会诊单装订入病历保存。 附件：1.特殊使用级抗菌药物使用申请具体流程2.特殊使用级抗菌药物临床使用会诊制度 3. 特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单 4. 特殊使用级抗菌药物会诊专家组名单 5. 特殊使用级抗菌药物使用标准及临床应用评价标准 6. 碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表 7. 特殊使用级抗菌药物使用评价表 附件 1： 特殊使用级抗菌药物临床使用会诊制度 1. 对需使用特殊级抗菌药物的患者，主管医生应先填写会诊申请单报医务部， 由医务部组织特殊使用级抗菌药物会诊专家组成人员进行会诊、讨论、决定抗菌药物使用的品种、使用方法、使用时间以及其他事项，主管医师对会诊意见应严格遵照执行，及时将治疗情况向医务部汇报，以确保抗菌药物使用的安全可靠。 2. 特殊使用级抗菌药物会诊专家由特殊使用级抗菌药物会诊专家组或具有抗 菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药剂科等相关人员担任。 3. 需使用特殊级抗菌药物的临床科室应提前做好会诊前相关准备工作。 4. 会诊程序： （1） 住院患者确须使用特殊使用级抗菌药物的，由临床科室提出会诊申请， 并填写特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单，由指定的专家进行会诊， 确定是否使用，包括特殊使用级抗菌药物品种、使用剂量、疗程及预后等。 （2） 对于需全院会诊的疑难病例，由科室主任提出申请，医务部负责召集专家 3 人以上会诊，批准同意后，由副主任医师及以上人员开具处方使用。 （3） 紧急情况下使用的，主管医师处方量不得超过 1 日用量，并做好相关病情记录，并于 48 小时内补办会诊审批手续。 （4） 所有接受特殊使用级抗菌药物治疗的病例均要详细记录病情，会诊记录要在病程中体现，且会诊单装订入病历保存。 5. 临床抗菌药物三联级以上使用的参照上述程序进行。 6. 医师未按照规定办理审批手续的，按照医院相关管理规定处理。病历中如有使用未审批的按丙级病历处理。  附件 2： 医院特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单 申请科室： 申请使用抗菌药物通用名： 患者姓名 性别 年龄 住院号 临床诊断： 病史及诊疗情况摘要： 申请理由： 申请人： （技术职称：年月 日） 会诊意见： 会诊专家签名： 年 月日  附件 3： 特殊使用级抗菌药物使用标准及临床应用评价标准 一、特殊使用级抗