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12
附表 7
2023 年母婴保健技术服务机构国家随机监督抽查工作计划表
序号
监督检查对象
抽检比例
检查内容
备注
1
妇幼保健机构
50%
1.机构及人员资质情况。开展母婴保健技术服务技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况; 开展人类辅助生殖技术等服务的机构执业资质情况;开展人类精子库的机构执业资质情况;
2.法律法规执行情况。机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业;人员是否按照批准的服务 项目执业;机构是否符合开展技术服务设置标准;开展终止中期以上妊娠手术是否进行查验登记; 开展孕妇外周血胎儿游离DNA 产前筛查与诊断是否规范;开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、 结婚证;相关技术服务是否遵守知情同意的原则;出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规 定;病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定;是否设置禁止“两非 ”的警示标志;是否 依法发布母婴保健技术服务广告;开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求; 3.制度建立及实施情况。是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度情况;是否建立终止中期以上妊 娠查验登记制度情况;建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度情况;是否建立孕产妇死亡、 婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度情况;是否建立出生医学证明管理制度并按要求实施情 况;是否存在出具虚假出生医学证明情况;是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制 度情况;
4.规范应用人类辅助生殖技术专项检查。是否符合国家生育政策、伦理原则和基本标准;是否遵 守临床、实验室等操作规范;是否存在非法采供精、非法采供卵、参与实施代孕、伪造或买卖出 生医学证明、滥用性别鉴定技术等行为;是否存在无相应技术资质开展人类辅助生殖技术的行为。
根据各机构 业务开展情 况 , 检查内 容可合理缺
项。
2
其他医疗、保健 机构
50%
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