JB 20057-2005小丸装瓶机.pdf

ICS 11.120.30C 92备案号：15296—2005中华人民共和国制药机械行业标准JB/T 20057---2005代替YY 0218.2--1995小丸装瓶机Filling pill machine2005-02-14 发布2005-08-01实施国家发展利改革委员会发布 中华人民共和国国家发展和改革委员会公告2005年　第7号国家发展改革委批准《陶瓷墙地砖胶粘剂》等265项行业标准（标准编号、名称及实施日期见附件），其中建材行业标准73项、电力行业标准90项、机械行业标准38项、煤炭行业标准28项、黑色冶金行业标准4项、制药装备行业标准23项、物流行业标准1项、汽车行业标准8项，现予公布。以上建材行业标准由建材工业出版社出版电力行业标准由电力出版社出版，机械行业标准由机械工业出版社出版，煤炭行业标准由煤炭工业出版社出版，黑色冶金行业标准由冶金工业出版社出版，制药装备行业标准和汽车行业标准由中国计划出版社出版，物流行业标准由标准出版社出版。附件：23项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国国家发展和政革委员会二〇〇五年二月十四日 JB/T 20057--2005d）本标准规定的材质证明书、仪器仪表和测温传感器校验合格证等。7.5贮存:装瓶机应存放在干燥的室内或棚下,不得倾斜、重压。 -2005JB/T 20057--中华大民共和阔制药机械行业标准小丸装瓶机JB/1 20057--2005☆中国计划出版社出版（地址：北京市培城区探地北里甲11号隔宏大厦C座4层）(邮政编码：10038 电话63906381)荔华书店北京发行所发行润华印制创装有限公司印刷880×1230毫米1/160.75印张2.18 统·书号：1580058-638 附件：23项制药装备行业标准编号及名称序号标准编号标准名称被代替标准编号JB/T 20044--2005热回流提取浓缩机组JB/T 20045--2005药用沸腾干燥器23JB/T 20046--2005药用喷雾干燥制粒机4IB/T 20047--2005药物真空干燥器5JB/T 20048--2005提升加料机6JB/T 20049---2005真空上料机7JB/T 20050-2005润药机JB/T 20051--2005炒药机9JB/T 20052--2005变频式风选机10JB/T 20053--2005柔性支承斜面筛选机11JB/T 20054--2005蜜丸机YY 0223—199512JB/T 20055--2005药品透明膜包装机13JB/T 20056-2005药用袋成型－充填－封口机14JB/T 20057-2005小丸装瓶机YY 0218.2--199515JB/T 20058--2005药瓶塞纸机YY 0218.3--1995JB/T 20059--2005药瓶旋盖机16YY 0218.5--199517JB/T 20060--2005转鼓贴标签机YY 0218.6—199518JB/T 20061--2005整粒机19JB/T 20062-—2005擦瓶机20 JB/T 20063--2005软膏剂灌装封口机21JB/T 20064--2005脉冲切割滴制式软胶丸机JB/T 20065.1--2005塑料瓶瓶装联动线JB/T 20065 .2-2005塑料瓶理瓶机22JB/T 20065.3-2005空气清瓶机JB/T 20065.4--2005模具式计数装瓶机YY 0218. 1--1995JB/T 20065.5--2005电磁感应铝箔封口机23JB/T 20066--2005易折塑料瓶口服液剂灌封机 JB/T 20057--2005目次范围2规范性引用文件3分类和标记4要求5 试验方法6检验规则标志、使用说明书、运输、包装与贮存7 JB/T 20057--2005前言本标准是根据《药品生产质量管理规范》(1998修订版)和GB/T 1.1—2000、GB/T 1.2-2002《标准化工作导则》的要求,对YY0218.2—-1995《小丸瓶装机》进行修订的。本标准自实施之日起代替YY 0218.2-1995。本标准与YY0218.2-1995相比，主要内容改变如下：a）删除了 YY 0218.2—1995中的3.2、3.5。b）修订了YY0218.21995中的如下条款：-根据《药品生产质量管理规范》关于验证的四个步骤，对原标准中的技术要求条款作了重新编排。“要求”的内容按验证顺序分类提出；一试验方法与要求章节的内容一一对应,增强了试验方法的可操作性；一对原标准的检验规则条款和内容进行了修订；-强调了电气质量要求的重要性，按GB5226.12002进行修订；修订了外观质量要求；修订了性能要求。c）本标准增加的主要条款：-工作