JB_T 20077-2013崩解仪.pdf

ICS 11.120.30JBC 95备案号：415572013中华人民共和国制药机械行业标雅JB/T20077—2013代替JB/T20077—2005崩解军仪Disintegration tester2013-07-22发布2013-12-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 中华人民共和国工业和信息化部公告2013年第38号工业和信息化部批准《用柴油机技术条件》等277项行业标准（标准编号、名称、主要内容及起始实施日期见附件1），其中：制药装备行业标准8项，船舶行业标准72项，轻工行业标准92项，纺织行业标准25项，包装行业标准1项.通信行业标准79项.现予以公告以上制药装备、包装行业标准由中国计划出版社出版，船舶行业标准由中国船舶工业综合技术经济研究院组织出版，轻工行业标准由中国轻工业出版社出版，纺织行业标准由中国标准出版社出版，通信行业标准由人民邮电出版社出服附件：8项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期：中华人民共和国工业和信息化部二O一三年七月二十二日 JB/T 200772013b)产品使用说明书：()装箱单；d）其他文件（如配套仪器文件）。7.3运输崩解仅的运输按订货合同规定，在运输过程中应牢因地周定在适输工具上，严禁翻滚。7.4储存包装后的崩解仪应储存在干燥、通风、无腐蚀性气体的室内。6 中华人民共和制费机械行业标资崩解JB/T 200772013中国计划出版社法版[网址: www.jepress.oom地址：北京市汽城区本屏地北量甲11号国零人发C座3邮政编码：100038电话：（010爱行部）新华书北京发行所发行富华部装有限公司械880 mm×1230 mm1/J61 :16 :统书号：1580242·180定价：12.00元版权所有慢权必究S/N:1580242-1802权单电话：（910）印装显量科题，造毒本社出版第调损 附件：8项制药装备行业标准编号、标准名称和起始实施日期序号标准编号标准名称被代替标准编号起始实施日期061 JB/T 20076—2013药物溶出试验仅JB/T 2007612-01191JB/T 200772013期解仪JB/T 20077-12-01192JB/T 20155—2013渗透压测定仪2013-12-01193JB/T 201562013微粒检测仅2013-12-01194JB/T 201572013药用滚简式混合机2013-12-01195JB/T 20158—2013制药设备在俊清洗装置2013-12-01196JB/T 20159—2013卡式瓶灌装封口机2013-12-01197JB/T 20160—2013预流液注射器灌封机2013-12-01 JB/T 200772013目次前言：范围规范性引用文件3标记·4要求·5试验方法6检验规则标识、标志、包装、运输和储存 JB/T 200772013前言本标准是按照GB/T1.1—2009(标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则，对JB/T20077—2005《崩解仅》进行的修订本标准实施之日起代替JB/T20077—2005本标准与JB/T20077—2005相比，主要技术变化如下：保护接地电路连续性试验规范》，CB/T16769《金属切削机床噪声声压级测量方法》和GBW（E）090143《期解时限测试标准物质》，删除了CB/T13306《标牌及GB/T6338（运输包装收发货标志》。增加了二级标准物质对崩解仪期解时间进行测试的要求和试验方法增加了具有自动检测崩解时间的崩解仪的崩解时间误差要求和试验方法修订了温度稳定性试验方法；环境试验按GB/T14710—2009要求重新编写，本标准由中国制药装备行业协会提出本标准由全国制药装备标准化技术委员会（SAC/TC356)归口本标准起草单位：天津市天大天发科技有限公司本标准主要起草人：高玉成、叶红宇、艾明泽、于森、焦晓翠本标准历次版本发布情况为：YY 0132—1993;JB/T 20077—2005 JB/T 20077—2013崩解仪1范围本标准规定了崩解仪的标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输和储存本标准适用于药物崩解性能测定的崩解仪2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注目期的引用文件.仪注日期的版本适用于本文件：凡是不注日期的引用文作.其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件GB/T 191包装储运图示标志GB 5226. 1—2008机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T 13384机电产品包装通用技术条件GB/T 14710—2009医用电器环境要求及试验方法GB/T 1676