临床试验方案应知应会测试卷及答案.doc

临床试验方案应知应会测试卷及答案 1 伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。 对 错(正确答案) 2 伦理委员会中参加本临床试验的委员不投票。 对(正确答案) 错 3 伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。 对 错(正确答案) 4 伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。 对 错(正确答案) 5 伦理委员会应将会议记录保持至试验结束后5年。 对(正确答案) 错 6 伦理委员会签发的意见只能是同意和不同意。 对 错(正确答案) 7 伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。