JB_T 20007.4-2021CN口服液玻璃瓶灌装轧盖机.pdf

ICS 11.120.30CCS C 92JB备案号，84147—2021中华人民共和国制药机械行业标准JB/T20007.4—2021代替JB/T 20007.4—2009口服液玻璃瓶灌装轧盖机Oral liquid bottle filling capping machine2021-05-17发布2021-10-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 JB/T 20007.4—2021目次前言引言1范围规范性引用文件术谱和定义型号要求试验方法检验规则标志、使用说明书、包装、运输和贮存 JB/T 20007.4—20218.3包装8.3.1灌轧机的包装应符合GB/T13384的规定。8.3.2包装箱内应有下列随机文件：a）产品合格证；b）产品使用说明书、安装图；c)装箱单；(P随机备件、附件清单；e)本文件规定的材质证明书，仪器仅表等校验合格证。8.4运输灌轧机在运输过程中，应牢固地固定在运输工具上，严禁翻滚、撞和挤压，8.5贮存8.5.1灌轧机包装的贮存有效期为出厂日起6个月内，8.5.2灌轧机装箱后应贮存在干燥、通风、无庭蚀性气体的室内或有遮蔽的场所，不得露天存放， JB/T 20007.4—2021中华人民共和国制药机械行业标准口服液玻璃瓶灌装轧盖机JB/T 20007,4—2021中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址 www.spc,总编室：(010行中心：(010者服务部；(010国标准出版社泰皇岛印剧厂印剧各地新华书店经销.开本880×1230 1/16印张0.75字数24千字2022年1月第一版2022年1月第一次印别书号：155066·2-36311定价16.00 元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究JB/T 20007.42021员上格一扫正券服务到举报电话：（010 JB/T 20007,4—2021前言本文件按照GB/T1.1一2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是JB/T20007的第4部分，JB/T20007已经发布了以下部分：口服减玻璃瓶灌装联动线(JB/T20007.1）；口服液玻璃瓶超声波清洗机(JB/T20007.2)；口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机JB/T20007.3）；口服减驶璃瓶装轧机JB/T20007.4），本文件代替JB/T20007.4—2009《口服液玻璃瓶灌装轧盖机》，与JB/T20007.4—2009相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：修改了联锁控制要求及试验方法（见5.3.5、6.1.4，2009年版的4.3.4、5.3.4)；增加了装量应能调节要求及试验方法（见5.3.6、6.1.3)；修改了媒声要求（见5.3.7，2009年版的4.3.6)；增加了计数要求及试验方法（见5.3.8)；增加了操作权限要求及试验方法（见5.3.9)，增加了点动运行要求及试验方法（见5.3.10)；修改了证装轧盖质量及试验方法（见5.5、6.2，2009年版的4.5、5.5）。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任，本文件由中国制药装备行业协会提出。本文件由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)归口。本文件起草单位：楚天科技股份有限公司，本文件主要起草人：陈勇、刘志、李新华、蔡大宇。本文件于2004年首次发布，2009年第一次修订，本次为第二次修订， JB/T 20007.4—2021引言口服液玻璃瓶灌装工艺过程包括玻璃瓶拆外包、玻璃瓶的清洗、玻璃瓶的消毒烘干、口服液的分装加塞轧盖、口服液玻璃瓶的贴标、口服液玻璃瓶的装盒装箱等，目前，前端的玻璃瓶拆外包大多为人工完成，后端的贴标、装盒装箱属于二次包装。因面前后端工艺设备不包含在口服液玻璃瓶的一次包装标确系列中。考虑到每个工艺完成的设备相对独立但又是联动的，如果将各工艺完成设备的要求以及联动线整体的要求及试验方法都放在一个标准中，标准篇幅过长且也不利于对联动线每个设备的检测，故拟由四个部分构成，第1部分：口服液玻璃瓶灌装联动线，目的在于规定包含超声波清洗机、隧道式灭菌干媒机、涨装轧盖机各单机在内的薄装联动线的标记、要求、试验方法及检验规则，一第2部分：口服液玻璃瓶超声波清洗机，目的在于规定口服波玻璃瓶灌装联动线中包含的口服液玻璃瓶超声波清洗机单机的标记、要求、试验方法及检验规则。一第3部分：口服液玻璃瓶隧道式灭菌干爆机。目的在于规定口服液玻璃瓶灌装联动线中包含的口服液玻璃瓶隧道式灭菌干燥机单机的标记、要求、试验方法及检验规则，第4部分：口服液玻璃瓶灌装轧盖机。目的