YY_T 1522-2017连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置.pdf

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ICS _11.040.10C 46YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1522—2017连接到医用气体管道系统终端的流量测量装置Flow-metering devices for connection toterminal units of medical gas pipeline systems(ISO15002:2008,MOD)2017-03-28发布2018-04-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 1522—2017目次前言引言范围规范性引用文件3术语和定义流量测量系统和装置的配置通用要求试验方法标识.顾色标识和包装…制造商提供的信息.附录A(资料性附录)基本原理附录B(资料性附录)流量测量系统和装置的配置13附录C(资料性附录)环境问题16参考文献.7 YY/T1522—20流量表.1如果使用弹簧管(Bourdon)流量表,它应当符合EN837-1(最小标称尺寸除外)或GB/T1226—2010,并应符合、、.2和.3的要求,、、..3和.5的要求也适用于其他类型的流量表,.2如果流量表的接头是带螺纹的,该螺纹应符合EN837-1或(GB/T1226—2010,.3流量表应为EN837-1或GB/T1226—2010中规定的2.5级或更高的精度,.4流量表应按预期使用的周定节流孔校准。.5制造商应按要求提供符合.1--.4要求的证据。易读性在2151x的照度下,对于视力为1.0(必要时矫正),距离固定节流孔1m的操作者,固定节流孔的措示值应是清晰易认的。2流量精度流量大丁1.5L/min的,实际流量应在规定值的士20%之内。流量等于或小于1.5L/min的,实际流量应在规定值的士30%以内。当气体排放至环境大气时,着度测试成包含制造离措定的整个进气压力范围。这应在机被强度测试莞之后进行,制造商应按要求提供符合要求的证据,流量设置.1如果有多个孔,当流量选择机构从“关闭及从一个位置到另一个位置时,作用在该装置的最大半径处的切向力应不低于5N,不高于50N,到造商应按要求提供符合要求的证据,.2’流量选择机构宜在各流量设定点自动对中,且宜尽量减少处在无流量位置的可能性(例如邻近设置点之间),除非是0流量设值点。通过功能性测试来检验是否符合要求.3*如果含有多个固定节流孔的流量测量装置可以设置相邻档之间,使出口没有任何流量,应在装置上设置此结果的警示。固定节流孔的移除固定节流孔的移除需要使用工具。尝试不使用工具移除固定节流孔,检验是否符合要求。*流量选择机构流量选择机构应固定良好,不使用工具不可移除。尝试不使用工具移除流量选择机构,检验是合符合要求,如果流量选择机构是旋转的,它应设计成当逆时针策转时流量增加。通过日视检查来检验是否符合要求。5.5装配要求5.5.1清洁正常使用时与医用气体接触的流量测量装置应符合YY/T0882规定的清洁要求7 YY/T 1522—2017制造商应按要求提供符合要求的证据。5.5.2*润滑剂如果使用涡滑剂,在1000kPa的测试压力下和5.3.3规定的温度范图内,润滑油应能与氧气.其他医用气体以及他们的混合气体均兼容。制造商应按要求提供符合要求的证据。5.5.3因疏忽造成的拆卸应提供防止流量测量装置因疏忽面被拆卸的方法。制造商应按要求提供符合要求的证据。试验方法6.1概述6.1,1环境条件除另有注明外,测试应在23:±2亡温度下进行。6.1.2测试气体除另有规定外,测试应使用清洁、无油、下燥的空气,氮气或特定的最大湿度为50μg/g(50ppm),对应在大气压力下的露点为一48C的规定气体。6.1.3参考条件流量校准到23C、101.3kPa下,当进行置量测量囊置测试便用的气体与预期便用的气体不时,它的流量应按照表1中给出的换算系数修正。损算系数如表1所示,其中;预期使用的气体流量一测试气体流量×换算系数。表 1换算系数换算系数预期使用的气体?测试空气测试氨气空气10.98氧气0.95 60氧气1.02 1美气 0.81 0.79二氧化碳 0.810.79氢气2.69 2.65红气0.47 0,45预期使用的气体流量=提试气体流量×换算系数8 YY/T 1522—20176.1.4测量装置所有用于检测的设备的分辨率和精度应适合需要测量的值,6.2机械强度检测方法应按以下步骤确定符合性:s)密封或堵塞流量测量装置的出口;b)完全打开流量控制阀或将流量造择机构设定为最大流量;c)将流量测量装置置于1000kPa试验压力下;(p验证流量测量装置能够承受该测试压力达5min;e)将流量测量装置返回到P,环境下,然后进行测试,验证是否仍然满足5.4.4、、、的要求。6.3泄漏检验方法6.3.1内部泄漏应将流量选择机构设置为0),以P,的压力向气体输人口供气,该测试应在进行完机

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