YY 0176.10-1997角膜剪.pdf

备案号：674—1997人人中华人民共和国医药行业标准YY/T 0176.10--1997角膜剪Corneal scissors1997-08-27发布1998-01-01实施国家医药管理局发布 YY/T 0176.10--1997前言本标准除型式、尺寸、闭合力、剪切性能外均符合YY/T0176一94《医用剪通用技术条件》。本标准从生效之日起，代替GB3345一89。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准起草单位：苏州医疗器械厂。本标准主要起草人：王伟明。 中华人民共和国医药行业标准YY/T 0176.10--1997角膜剪Corneal scissors1 范围本标准规定了角膜剪的产品分类和技术要求。本标准适用于角膜剪。该产品供剪切角膜用。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准必威体育精装版版本的可能性。YY/T0173.2--94手术器械球而圆柱沉头轴螺钉YY/T 0173.7--94　手术器械柄花YY/T 0173.8—94　-手术器械蛋形指圈YY/T0176—94医用剪通用技术条件3　产品分类3.1角膜剪的型式为螺钉固定式、弹簧片插入式二种。3.2角膜剪的基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2及表1的规定。国家医药管理局1997-08-27批准1998-01-01实施 YY/T 0176.10-199721111111图 1螺钉固定式图2弹簧片插入式表1基本尺寸mmb161柄花鳃轴螺钉型式 规格基本极限b2基本极限HRaYY/T 0173.7|YY/T 0173. 2尺寸偏差尺寸偏差螺钉4.53. 24.5固定式0.120.265.51.25M1.45.5900.40.6±0.122.5弹簧片插入式6.56.5 YY/T0176.10-19974技术要求4.1角膜剪的启闭应轻松自如，有弹性，4.2角膜剪柄部的柄花应清晰、完整，不得有缺花、烂花、毛刺等缺陷，4.3角膜剪刃片距头端三分之二处开始，试剪絮状棉花，不应从刃挤出或有拉出纤维的现象。4.4角膜剪的其余技术要求，应符合YY/T0176中的规定。5其他5.1角膜剪4.1、4.2技术要求的试验方法按YY/T01764.1的方法进行。5.2角膜剪4.1、4.2技术要求的检验规则，按YY/T0176中第5章的规定，其不合格分类为C类，不合格分类组增加为V组。检查水平为1,合格质量水平为25。5.3角膜剪的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存应符合YY/T0176中的规定。 0176.1L/XX中华人民共和国医药行业标推角膜剪YY/T 0176.10--1997中国标出版社出版北京复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045电 话国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印开本880×12301/16　印张1/2字数 6千字1998年3月第一版1998年3月第一次印制印数 1－1 000标国330—70