YY_T 0590.1-2018医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-1部分：量子探测效率的测定 普通摄影用探测器.pdf

ICS_11.040.50C 43YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0590.1—2018/IEC62220-1-1:2015代替YY/T0590.1=2005医用电气设备数字X射线成像装置特性第1-1部分：量子探测效率的测定普通摄影用探测器Medical electrical equipment—Characteristics of digital X-ray imaging devicesPart 1:Determination of the detective quantum efficiency-Detectors used inradiographic imaging(IEC 62220-1-1:2015,IDT)2018-11-07发布2019-11-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T 0590.1—2018/IEC 62220-1-1:2015前言YY/T0590《医用电气设备数字X射线成像装置特性》分为三个部分：第1部分：量子探测效率的测定一普通摄影用探测器；第2部分，量子探测效率的测定一乳腺X射线摄影用探测器；—第3部分：量子探测效率的测定一动态成像用探测器，本部分为YY/T0590的第1部分。本部分按照GB/T1.12009给出的规则起章。本部分代替YY/T0590.1—2005《医用电气设备数字X射线成像装置特性第1部分：量子探测效率的测定》。本部分与YY/T0590.1—2005相比，主要技术变化如下；修改了辐射质量的半价层值（见4.3，2005年版的4.3)；修改了附录A中滞后效应的测试方法（见附录A，2005年版的附录A)；修改了原标准6.3.3中调制传递函数MTF测定部分，限制了获得最后平均MTF的测试方法（只允许采用平均边缘扩散函数ESF的方法）（见6.3.3，2005年版的6.3.3)，作为可选，增加了45*下测得的MTF和噪声功事谱NPS的措述（见和6.3.3)，本部分等同采用国际电工委员会IEC62220-1-1：2015(医用电气设备数字X射线成像装置特性第1-1部分：量子探测效率的测定一普通摄影用探测器》，与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下：YY/T0063—2007医用电器设备医用诊断X射线管组件焦点特性（IEC60336：2005，IDT)。请注意本文件的某些内容可能会涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的任。本部分由国家药品监督管理局提出。本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会（SAC/TC10SC1)归口，本部分起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、上海品臻影像科技有限公司、德润特数字影像科技（北京)有限公司、上海实瑞光电子科技有限公司、北京医讯医学科技发展中心、江苏康众数字医疗设备有限公司。本部分主要起草人：孙智勇、孟昭阳、李懿馨、张军毅、金利波、唐东生、刘建强。本部分所代替标准的历次版本发布情况为：YY/T 0590.1—2005,I YY/T 0590.1—2018/IEC 62220-1-1:2015为减少可能产生的滞后效应，应严格按照制造商规定的要求来操作设备。应保持两次爆光间的最短闻确，减少滞后效应对测量结果的影利，注；下需的参数可影响滞后效应；辐照相对于读出的时间，前一次辐照的残留消除方法，从残影消除到再次辐照的时间，从读出到再次辐照的时间，或为了消除的次辐照的我余影像而预人的虚报读出过程等，测试薄后效应，应采用附录A给出的测试过程。4.6.4获得转换函数的辐照数字X射线成像装置的所有设置应与对试验器件进行零光时的设置相同，按照图2所示的几何布局进行，但在辐射束中无试验器件，应按照4.6.2的要求测量空气比释动能，转换函数的测定应从零空气比释动能到基准空气比释动能的4倍。转换函数中的定义的零空气比释动能照射由暗场图像来确定，和X射线影像的获取条件一样。最小的X射线空气比释动能水平不应大于基准空气比释动能水平的1/5。不同零光的次数取决于转换函数的形式。如果只检查转换函数的线性，只需在期望的测定范围内均勾地划分5次孵光点款可确定，但要测定完整的转换函数，空气比释动能的最大增量按对数计算（以10为底)不过0.1，4.6.5测定噪声功率谱的辐照测量噪声功率诺时，数字X射线成像装置的设置应与其他需要照射试验器件的实验相同，接照图2所示的几何关系设置摄影距离，但在辐射束中无试验器件，按照4.6.2的要求测量空气比释动能水平。X射线照射光野范围是160mmX160mm，取其中心125mmX125mm的正方形面积内的数据来计算噪声功率谱，以便后面用来计算DQE。为准确计算噪声功率谱，需要至少4百万个独立的像素数据，可以从一幅或多幅平坦视野的影像中采集这些像素数据。每幅影像在每个空间颊率方向上的像素不得小