YY 0067-2007微循环显微镜.pdf

ICS 11.040. 70YYC 40中华人民共和国医药行业标准YY 0067—2007代替YY0067—1992微循环显微镜Micro-circulation microscopes2007-01-31发布2008-02-01实施国家食品药品监督管理局发布 YY 0067—2007前言YY0067--2007《微循环显微镜》是在YY0067—1992《微循环显微镜》基础上修订而成的。目前尚无相应的国际标准。本次修订对YY0067—1992做了如下主要修改：取消了：物镜放大率允差;目镜放大率允差；一目镜视场直径的相对误差；-两系统亮度差。增加了：1范围中增加了微循环显微镜的用途：用于体表微循环的观察，3术语和定义中只含微循环显微镜的定义：用于观察体表微循环的显微镜。4.1条改为“微循环显微镜分为两类，一类是过目镜进行观察的微循环显微镜（有或没有监视系统接口），另一类是无目镜屏显微循环显微镜。在表2中增加了用2倍、3倍物镜时的系统分辨力；对屏显显微镜的要求：成像清晰范围、视场中心偏移、照度；瞳距调节范围；目镜视度调节范围。修改了：-4.2条表1中“双目镜调节范围”改为“瞳距调节范围”；“最小应大于55”改为“最小应不大于55”；“瞳距调节范围”和“目镜视度调节范围”放人要求中并给出相应的试验方法；删除表1中的工作距离要求，由随附资料给出。原对光学零件、运动部件、外观的要求合并为一项外观分条列出并增加了对标识的要求；原对地漏电流、耐压强度合并为一项安全;照度试验中“调节光源的亮度”改为“调节光源的亮度，光斑应充满照度计的探测器窗口”；齐焦试验中“基本清晰”改为“清晰”。物面温升试验中温度计方法改为黑体的方法。本标准全面贯彻了GB9706.1一1995《医用电气设备第一部分：安全通用要求》。本标准的编写遵循了 GB/T 1.1一2000《标准化工作导则第 1部分：标准的结构和编写规则》和本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口。本标准由徐州鑫光光学仪器有限公司负责起草。本标准主要起草人：吕秀芹。本标准历次版本发布情况：YY 0067—1992。 YY循环显微镜1范围本标准规定了微循环显微镜的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于各种类型的微循环显微镜，该类产品用于体表微循环的观察。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。GB/T191—2000包装储运图示标志GB9706.11995　医用电气设备　第一部分：安全通用要求(idtIEC601-1:1988)GB9969.1—1998　工业产品使用说明书　总则GB/T14710—1993医用电气设备环境要求及试验方法GB/T15464—1995仪器仪表包装运输技术条件3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3. 1微循环显微镜micro-circulation microscopes用于观察体表微循环的显微镜。4分类和标记4.1微循环显微镜分两类：一一类是通过目镜进行观察的微循环显微镜（有或没有监视系统接口），另，类是无目镜屏显的微循环显微镜。4.2微循环显微镜参数规格应符合表1规定。表 1 微循环显微镜参数项目名称参数目镜与镜筒配合尺寸/mm一$23.2 H8/f8;$27 H8/f8; $28 H8/f8; $30 H8/f8瞳距调节范围/mm最小应不大于55；最大应不小于75目镜视度调节范围/D±55要求5.1成像清晰范围5.1.1显微镜成像应清晰，清晰范围应不小于视场直径的70%。5.1.2屏显显微镜成像应清晰，成像清晰范围应大于显示器屏幕的80%。5.2分辨力仪器视场中心分辨力应不低于表2的规定。 YY 0067—2007表２视场中心分辨力6.31012物镜放大倍率24583200250300350视场中心的分辩力/（Ip/mm)100110120130≥0.07≥0.1≥0.15≥0.2数值孔径/mm注：物镜放大率如不按上述系列选用，分辨力的线对数则应按其相邻的两个倍数的分辨力，近似地用内插法计算而得。5.3照度物面视场范围内照度应均匀，照度应大于50001x。5:4＇仪器的齐焦性仪器各倍率物镜成像应齐焦。5.5视场中心偏移量5.5.1显微镜的物镜变倍时，视场中心相对偏移量应不大于视场直径的1/5。5.5.2屏显显微镜的物镜变倍时，视场中心偏移应不超出显示器屏幕的1/3。5.6　视场一致性显微镜左右两视场应一致，不应产生可见的双像，其不一致性在目镜分划板上观察上下应小于0.1 mm,左右应小于0.2 mm。5